Sumamed 500mg · 3 tabletti: Beipackzettel

Sumamed sisaldab toimeainet asitromütsiini. Asitromütsiin on antibiootikum, mis kuulub makroliidantibiootikumide rühma, mis takistab toimeaine suhtes tundlike bakterite kasvu.

Sumamed´i võetakse järgmiste infektsioonide (nakkuste) raviks.

Täiskasvanud ja noorukid kehakaaluga 45 kg ja rohkem:

• streptokokkide põhjustatud kurgumandlipõletik (tonsilliit) või kurguinfektsioon (farüngiit);
• siinuste ehk ninakõrvalkoobaste bakteriaalne infektsioon (sinusiit);
• keskkõrva bakteriaalsed infektsioonid (keskkõrvapõletik);
• kopsupõletik (olmetekkeline kopsupõletik, millesse ei haigestuta haiglas);
• naha ja nahaaluste kudede bakteriaalsed infektsioonid;
• Lyme’i tõve varane paikne vorm (migreeruv erüteem, mida põhjustab peamiselt puugihammustus);
• Chlamydia trachomatis’e põhjustatud infektsioonid kusitis ja emakakaelas.

Täiskasvanud:

• bakteriaalsed infektsioonid hingamisteede pikaajalise põletikuga patsientidel (krooniline bronhiit).

Sumamed’i ei tohi kasutada

• kui olete asitromütsiini, erütromütsiini, mistahes makroliid- või ketoliidantibiootikumi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Kui teil on või on kunagi olnud mõni allpool nimetatud seisunditest, pidage enne Sumamed´i võtmist nõu oma arsti või apteekriga:

• südameprobleemid (nt probleemid südamerütmiga või südamepuudulikkus) või vere väike kaaliumi- või magneesiumisisaldus: need seisundid võivad kaasa aidata asitromütsiiniga seostatavate südamega seotud tõsisete kõrvaltoimete tekkele;
• maksaprobleemid: arst peab võib-olla jälgima teie maksatalitlust või ravi lõpetama;
• raske kõhulahtisus pärast ükskõik millise teise antibiootikumi manustamist;

1

• paikne lihasenõrkus (myasthenia gravis), sest selle haiguse sümptomid võivad ravi ajal halveneda
• või kui te võtate tungaltera mis tahes derivaate, nt ergotamiini (kasutatakse migreeni raviks), sest neid ravimeid ei tohi koos Sumamed´iga võtta.

Lõpetage selle ravimi võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga (vt ka lõik 4 „Tõsised kõrvaltoimed“):

• kui tunnete, et teil tekib allergiline reaktsioon (nt hingamisraskus, näo või kurgu turse, lööve, villide teke);
• kui täheldate lõigus 4 kirjeldatud mis tahes sümptomeid, mis on seotud raskete nahareaktsioonidega, sh Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermise nekrolüüs, ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) ja äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos, millest on teatatud seoses asitromütsiiniga raviga;
• kui tunnete Sumamed´i võtmise ajal, et teil on südamerütmihäired või südamepekslemine, teil tekib pearinglus või te minestate;
• kui teil tekivad maksaprobleemide nähud (nt tume uriin, söögiisu kadumine või naha või silmavalgete muutumine kollaseks);
• kui teil tekib ravi ajal või pärast selle lõppu raske kõhulahtisus. Ärge võtke ilma arstiga nõu pidamata ühtegi ravimit kõhulahtisuse ravimiseks. Kui kõhulahtisus jätkub või tekib esimestel nädalatel pärast ravi uuesti, teavitage ka sellest oma arsti.

Superinfektsioon

Arst võib teid jälgida nende täiendavate bakteriaalsete või seeninfektsioonide nähtude suhtes, mida ei saa Sumamed´iga ravida (superinfektsioon).

Sugulisel teel levivad infektsioonid

Arst võib teile teha analüüse, et välistada võimalik nakatumine sugulisel teel levivasse haigusse süüfilisse, sest vastasel juhul võib see märkamatult progresseeruda ja selle diagnoosimine viibida.

Lisaks alustab arst kõigi sugulisel teel levivate infektsioonide korral ravi edukuse jälgimiseks laboratoorsete järelkontrollianalüüside tegemist.

Lapsed ja noorukid

Seda ravimpreparaati ei ole soovitatav kasutada, kui kehakaal on alla 45 kg. Saadaval on teised asitromütsiini sisaldavad ravimpreparaadid, mida on mugavam võtta.

Muud ravimid ja Sumamed

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Sumamed´i võtmine samaaegselt mõnede teiste ravimitega võib põhjustada kõrvaltoimeid. Seetõttu on eriti oluline öelda oma arstile, kui te kasutate mõnda järgmist ravimit:

• atorvastatiin ja statiinide rühma kuuluvad muud ravimid (kasutatakse vere kolesteroolisisalduse vähendamiseks ja südamehaiguse, sh südameinfarkti ja insuldi ennetamiseks);
• tsüklosporiin (kasutatakse selleks, et organism ei tõukaks siiratud elundit ära);
• kolhitsiin (kasutatakse podagra ja perekondliku Vahemere palaviku raviks);
• dabigatraan (kasutatakse verehüüvete ehk trombide ennetamiseks ja raviks (antikoagulant));
• digoksiin (kasutatakse südamehaiguste raviks);
• varfariin või sarnased ravimid, mida kasutatakse vere hüübimise pärssimiseks (antikoagulandid);
• ravimid, mis võivad muuta südamelihase kokkutõmbed ja lõtvumise aeglasemaks kui tavaliselt (QT-pikenemine), nt järgmised ravimid: − kinidiin, prokainamiid, dofetiliid, amiodaroon ja sotalool (nendega ravitakse südame rütmihäireid ehk arütmiat, sh siis, kui süda lööb liiga kiiresti või liiga aeglaselt); − pimosiid (kasutatakse psüühiliste haiguste raviks); − tsitalopraam (kasutatakse depressiooni raviks); − moksifloksatsiin ja levofloksatsiin (antibiootikumid); − tsisapriid (kasutatakse seedetrakti häirete raviks); − hüdroksüklorokviin või klorokviin (kasutatakse autoimmuunhaiguste, sh reumatoidartriidi raviks või malaaria raviks või ennetamiseks).

2

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus

Arst otsustab, kas võite seda ravimit raseduse ajal võtta, alles siis, kui ta on teinud kindlaks, et kasu on suurem kui võimalikud riskid.

Imetamine

Sumamed eritub rinnapiima. Arst otsustab, kas peate lõpetama rinnaga toitmise või vältima ravi

Sumamed´iga, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu teile.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Sumamed mõjutab mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. On teatatud, et Sumamed põhjustab pearinglust, unisust ja krambihooge ning mõnel inimesel ka nägemis- ja kuulmishäireid.

Need võimalikud kõrvaltoimed võivad mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Sumamed sisaldab naatriumi

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Tõsised kõrvaltoimed

Lõpetage Sumamed´i kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole, kui märkate endal ükskõik millist järgmist sümptomit:

• äkki tekkiv vilistav hingamine; hingamisraskused; silmalaugude, näo või huulte turse; lööve või sügelus, eriti kui see haarab kogu keha (anafülaktiline reaktsioon, esinemissagedus teadmata);
• kiire või ebakorrapärane südametöö (südame arütmia või torsades de pointes, tahhükardia, esinemissagedus teadmata);
• tume uriin, söögiisu kadumine või naha või silmavalgete muutumine kollaseks, mis on maksahäirete nähud (maksapuudulikkus või maksanekroos (esinemissagedus teadmata), hepatiit* (aeg-ajalt: võib esineda 1 inimesel 100-st));
• raske kõhulahtisus koos valulike soolespasmidega, veri roojas ja/või palavik võivad tähendada, et teil on jämesoole infektsioon (antibiootikumiga seostatav koliit, esinemissagedus teadmata). Ärge võtke roojamissagedust vähendavaid kõhulahtisuse vastaseid ravimeid (antiperistaltikumid);
• kehatüvele tekkivad punakad tasased märklauasarnased või ümmargused laigud, mille keskel on sageli villid; naha koorumine; haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades. Neile

4

tõsistele nahalöövetele võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid (Stevensi-Johnsoni sündroom# või toksiline epidermise nekrolüüs, esinemissagedus teadmata);

• laiaulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (DRESS-sündroom või ravimi ülitundlikkusreaktsioon, harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st));
• punane ketendav laiaulatuslik lööve koos nahaaluste kühmude ja villidega, millega kaasneb palavik. Sümptomid tekivad tavaliselt ravi alustamisel (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos, harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)).

Muud kõrvaltoimed

Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):

• kõhulahtisus;
• ebamugavustunne kõhus.

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• peavalu;
• oksendamine, kõhuvalu, iiveldus;
• muutused vereanalüüsi tulemustes (lümfotsüütide arvu vähenemine, eosinofiilide arvu suurenemine, basofiilide arvu suurenemine, monotsüütide arvu suurenemine, neutrofiilide arvu suurenemine, vere bikarbonaadisisalduse vähenemine).

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• soor (kandidiaas) – suu ja tupe seeninfektsioon, muud seeninfektsioonid;
• kopsupõletik, kurgu bakteriaalne infektsioon, seedetrakti põletik, hingamishäired, nina limaskesta põletik, tupeinfektsioon;
• vere valgeliblede arvu muutused (leukopeenia, neutropeenia, eosinofiilia);
• vereliistakute arvu suurenemine;
• kõigi vererakkude osakaalu vähenemine vere kogumahus (hematokriti väärtuse vähenemine);
• allergilised reaktsioonid, käe- ning jalalabade ja näo turse (angioödeem);
• isutus;
• närvilisus, unehäired (insomnia);
• pearinglus, unisus (somnolentsus), maitsetundlikkuse muutus (düsgeusia), torkimistunne või tuimus (paresteesia);
• nägemishäire;
• kuulmishäire;
• peapööritustunne (vertiigo);
• oma südamelöökide tundmine (südamepekslemine);
• kuumahood;
• järsku tekkiv vilistav hingamine, ninaverejooks;
• kõhukinnisus, kõhupuhitus, seedehäired (düspepsia), maolimaskesta põletik (gastriit), neelamisraskus (düsfaagia), kõhupaistetus, suukuivus, röhitsused, suuhaavandid, suurenenud süljeeritus;
• lööve, sügelus, nõgestõbi (urtikaaria), nahapõletik (dermatiit), nahakuivus, liighigistamine (hüperhidroos);
• liigeste turse ja valu (osteoartriit), lihasevalu, seljavalu, kaelavalu;
• valulik urineerimine (düsuuria), neeruvalu;
• ebaregulaarne menstruatsiooniveritsus (metrorraagia), munandite kahjustus;
• turse vedeliku kogunemise tõttu organismi kudedesse, eriti näol, pahkluudel ja jalalabadel;
• nõrkus, väsimus, üldine halb enesetunne, palavik;
• valu rinnus, valu;
• kõrvalekalded laboratoorsete analüüside tulemustes (nt vere- või maksaanalüüsid);
• protseduurijärgne tüsistus.

Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

• ärritatuse tunne;
• maksaprobleemid, naha või silmavalgete muutumine kollaseks;

5

• suurenenud tundlikkus päikesevalguse suhtes.

Teadmata (esinemissagedust saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• vere punaliblede arvu vähenemine vererakkude lagunemise kiirenemise tõttu, mis võib põhjustada väsimust ja naha kahvatust (hemolüütiline aneemia);
• vereliistakute arvu vähenemine, mis võib põhjustada veritsust ja verevalumeid (trombotsütopeenia);
• viha-, agressiivsuse tunne; hirmu- ja muretunne (ärevus); äge segasusseisund (deliirium);
• hallutsinatsioonid;
• minestamine (sünkoop);
• krambid;
• puute-, valu- ja temperatuuritundlikkuse vähenemine (hüpesteesia);
• hüperaktiivsuse tunne;
• lõhnatundlikkuse muutused (anosmia, parosmia);
• maitsetundlikkuse täielik kadumine (ageusia);
• lihasenõrkus (myasthenia gravis);
• kõrvalekalded südame töös, mis on näha elektrokardiogrammil (EKG) (QT-pikenemine);
• kurtus#, kuulmise halvenemine# või helin kõrvus (tinnitus)#;
• madal vererõhk;
• kõhunäärmepõletik, mis põhjustab tugevat kõhu- ja seljavalu (pankreatiit);
• keele värvuse muutus;
• liigesevalu (artralgia);
• neerupõletik (interstitsiaalne nefriit) ja neerupuudulikkus.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Sumamed sisaldab

• Toimeaine on asitromütsiin. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg asitromütsiini (asitromütsiindihüdraadina).
• Teised koostisosad on tableti sisus: veevaba kaltsiumvesinikfosfaat, hüpromelloos, maisitärklis, eelželatiniseeritud tärklis, mikrokristalliline tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat. Tableti kate: hüpromelloos, indigokarmiin (E132), titaandioksiid (E171), polüsorbaat 80, talk.

Kuidas Sumamed välja näeb ja pakendi sisu

Tabletid 500 mg, 3 tabletti blisterpakendis.

Kahvatusinised piklikud kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on trükitud „PLIVA“ ja teisele „500“.

Müügiloa hoidja ja tootjad

6

Müügiloa hoidja

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holland

Tootjad

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Mogilska 80 31 546 Krakow Poola

või

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Horvaatia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

UAB Teva Baltics Eesti filiaal

Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Tel: +372 6610801

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2025.

7