Tavanic 100ml 5mg · 1 Stk.: Beipackzettel

Teie ravimi nimi on Levnibiot tabletid. Levnibiot tabletid sisaldavad ravimit, mida nimetatakse levofloksatsiiniks. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antibiootikumideks. Levofloksatsiin on kinoloon-tüüpi antibiootikum. See hävitab baktereid, mis põhjustavad infektsioone teie organismis.

Levnibiot tablette võib kasutada järgmiste infektsioonide raviks:

• ninakõrvalkoobaste infektsioonid;
• kopsuinfektsioonid, pikaajaliste hingamishäirete või kopsupõletikuga inimestel;
• kuseteede infektsioonid, sh neerudes või kusepõies;
• eesnäärmeinfektsioonid, kui tegu on pikaajalise infektsiooniga;
• naha ja nahaaluskoe infektsioonid, sh lihastes. Neid nimetatakse mõnikord pehmeteks kudedeks.

Teatud eriolukordades võib Levnibiot tablette kasutada eesmärgil vähendada nakatumisvõimalust siberi katku nimelisse kopsuhaigusesse või vältida haiguse süvenemist pärast kokkupuudet siberi katku põhjustavate bakteritega.

Levnibiot’i ei tohi kasutada ja teatage oma arstile

• kui olete levofloksatsiini, mõne teise kinoloonantibiootikumi, nt moksifloksatsiini, tsiprofloksatsiini või ofloksatsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Allergilise reaktsiooni nähud on nahalööve, neelamis- või hingamisraskused, huulte, näo, kõri või keele turse;
• kui teil on kunagi olnud epilepsia;
• kui teil on kunagi olnud kõõlustega seotud probleeme, nagu kõõlusepõletik, seoses raviga kinoloon-tüüpi antibiootikumidega. Kõõlus on väät, mis ühendab lihast luuga;
• kui te olete laps või kasvueas nooruk;
• kui te olete rase, võite rasestuda või kahtlustate rasedust;
• kui te imetate last.

Ärge kasutage seda ravimit, kui mistahes eelnimetatu kehtib teie kohta. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga enne Levnibiot’i kasutamist.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Levnibiot’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui te olete 60-aastane või vanem;
• kui te kasutate kortikosteroide, mida mõnikord nimetatakse steroidideks (vt lõik „Muud ravimid ja Levnibiot“);
• teile on siirdatud organ;
• kui teil on kunagi olnud tõmblusi (krambihood);
• kui teil on olnud ajukahjustus insuldi või muu ajuvigastuse tõttu;
• kui teil on probleeme neerudega;
• kui teil on glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus. See ravim võib teil tõenäoliselt põhjustada tõsiseid probleeme veres;
• kui teil on kunagi olnud vaimse tervise häireid;
• kui teil on kunagi olnud südameprobleeme: sellist tüüpi ravimeid tuleb kasutada ettevaatusega, kui teil on kaasasündinud või suguvõsas esinev QT-intervalli pikenemine (nähtav EKG-s, südametegevuse elektriline salvestamine), soolade tasakaaluhäire veres (eriti kaaliumi või magneesiumi madal tase veres), väga aeglane südame löögisagedus (nimetatakse bradükardiaks), südamenõrkus (südamepuudulikkus), varasem südameatakk (müokardiinfarkt), olete naine või eakas või võtate EKG-d mõjutavaid ravimeid (vt lõik „Muud ravimid ja Levnibiot“);
• kui teil on probleeme närvidega (perifeerne neuropaatia);
• kui teil on diagnoositud suure veresoone laienemine või väljavõlvumus (aordianeurüsm või suure veresoone perifeerne aneurüsm);
• kui teil on varem esinenud aordidissektsioon (aordiseina rebend);
• kui teil on diagnoositud vere tagasivool läbi südameklappide (südameklapi regurgitatsioon);
• kui teie perekonnas on esinenud aordianeurüsmi või dissektsiooni või kaasasündinud südameklapi häiret või esineb teil muid aordianeurüsmi või dissektsiooni riskitegureid või eelsoodumusseisundeid (nt sidekoehaigused nagu Marfani sündroom või Ehlersi-Danlosi sündroom, Turneri sündroom, Sjögreni sündroom (põletikuline autoimmuunhaigus) või veresoonte häired, nagu Takayasu arteriit, hiidrakuline arteriit, Behceti tõbi, kõrge vererõhk või teadaolev ateroskleroos, reumatoidartriit (liigeste haigus) või endokardiit (südame infektsioon);
• kui teil on diabeet;
• kui teil on kunagi esinenud maksatalitluse häireid;
• kui teil on Myasthenia gravis;
• kui teil on kunagi tekkinud raskekujuline nahalööve või naha koorumine, villistumine ja/või haavandid suus pärast levofloksatsiini kasutamist.

Enne ravimi võtmist

Te ei tohi võtta fluorokinolooni/kinolooni sisaldavaid antibakteriaalseid ravimeid, sh Levnibiot´i, kui teil on varem tekkinud fluorokinolooni või kinolooni võtmisel mis tahes tõsiseid kõrvaltoimeid.

Sellisel juhul teavitage oma arsti esimesel võimalusel.

Ravimi võtmise ajal

Kui teil tekib äkki tugev valu kõhu, rinna või seljapiirkonnas, mis võivad olla aordianeurüsmi ja dissektsiooni sümptomiteks, pöörduge kohe erakorralise meditsiini osakonda. Teil võib olla suurem risk, kui teid ravitakse süsteemsete kortikosteroididega.

Kui teil tekib äkki õhupuudus, eriti kui te lamate voodis pikali, või kui te märkate turset oma pahkluul, labajalgadel või kõhupiirkonnas, või teil tekib uuesti südamepekslemine (kiire või ebaregulaarse südametegevuse tunne), siis teavitage sellest viivitamatult oma arsti.

Kui teil tekivad äkilised tahtmatud liigutused, lihastõmblused või lihaste kokkutõmbed – pöörduge kohe arsti poole, sest need võivad olla müokloonuse nähud. Teie arst võib vajadusel lõpetada ravi levofloksatsiiniga ja alustada sobivat ravi.

Kui teil esineb iiveldus, üldine halb enesetunne, tugev ebamugavustunne või pidev valu või valu süvenemine kõhupiirkonnas või oksendamine – pöörduge kohe arsti poole, sest need võivad olla kõhunäärmepõletiku (äge pankreatiit) nähud.

Kui teil on väsimus, kahvatu nahk, verevalumid, kontrollimatu verejooks, palavik, kurguvalu ja üldise seisundi tõsine halvenemine või tunne, et teie vastupanuvõime infektsioonidele võib olla vähenenud – pöörduge kohe arsti poole, sest need võivad olla vere häirete nähud. Teie arst peab jälgima teie verepilti. Normivälise verepildi korral võib arst vajadusel ravi katkestada.

Harva võivad tekkida liigeste valu ja turse ning kõõluste põletik või rebend. Kui olete eakas (üle 60- aastane), teile on tehtud elundi siirdamine, teil on neeruprobleemid või kui te saate kortikosteroidravi, siis teie risk suureneb. Kõõluste põletik ja rebendid võivad tekkida ravi esimese 48 tunni jooksul ja isegi kuni mitu kuud pärast ravi lõpetamist Levnibiot’iga. Kõõluse (nt hüppeliiges, ranne, küünarliiges, õlg või põlv) valu või põletiku esimeste nähtude ilmnemisel lõpetage Levnibiot'i võtmine, konsulteerige oma arstiga ja andke valulikule piirkonnale rahu. Vältige mistahes mittevajalikke liigutusi, kuna see võib suurendada kõõluserebendi tekkeriski.

Teil võivad harva tekkida närvikahjustuse (neuropaatia) sümptomid, nt valu, põletustunne, surin, tuimus ja/või nõrkus, eriti jalgades ja labajalgades või labakätes ja käsivartes. Potentsiaalselt pöördumatu kahjustuse vältimiseks lõpetage sellisel juhul Levnibiot'i võtmine ja teavitage kohe oma arsti.

Pikaajalised, puuet põhjustavad ja potentsiaalselt pöördumatud tõsised kõrvaltoimed

Fluorokinolooni/kinolooni sisaldavaid antibakteriaalseid ravimeid, sh Levnibiot, on seostatud väga harva esinevate, kuid tõsiste kõrvaltoimetega, millest mõned on pikaajalised (kuid või aastaid kestvad), puuet põhjustavad või potentsiaalselt pöördumatud. Nendeks on muuhulgas kõõluse-, lihase- ja liigesevalu kätes ja jalgades; kõndimisraskused; ebamugavustunne, nt torkimistunne, surin, kõditunne, tuimus või põletustunne (paresteesia); meeleelundite häired, nt nägemis-, maitsmis-, haistmis- ja kuulmishäired; depressioon; mäluhäired; suur väsimus ja rasked unehäired.

Kui teil esineb pärast Levnibiot'i võtmist mõni nendest kõrvaltoimetest, konsulteerige kohe oma arstiga enne ravi jätkamist. Arst otsustab koos teiega ravi jätkamise üle, kaaludes ka mõne muu ravimiklassi antibiootikumi kasutamist.

Tõsised nahareaktsioonid

Levofloksatsiini kasutamisega seoses on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest, sh Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN) ning eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimilööve (DRESS).

• SJS/TEN võib algselt avalduda lööbena kehatüvel, nagu punakad märklaualaadsed maakulid või ringjad laigud, mille keskel on tihti vill. Samuti võivad tekkida haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades (silmad on punased ja paistes). Neile tõsistele nahalöövetele eelnevad tihti palavik ja/või gripilaadsed sümptomid. Need lööbed võivad areneda laiaulatuslikuks naha koorumiseks ja põhjustada eluohtlikke tüsistusi või isegi surma.
• DRESS avaldub algselt gripilaadsete sümptomitena ja lööbena näol, seejärel levib lööve edasi ning esinevad kõrge kehatemperatuur, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine vereanalüüsides, teatud valgete vereliblede arvu suurenemine (eosinofiilia) ja lümfisõlmede suurenemine.

Kui teil tekib tõsine nahalööve või mõned neist nahasümptomitest, lõpetage levofloksatsiini kasutamine ja pöörduge oma arsti poole või otsige kohe arstiabi.

Kui te ei ole kindel, kas midagi eelnimetatust kehtib teie kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga enne Levnibiot’i kasutamist.

Lapsed ja noorukid

Seda ravimit ei tohi anda lastele või noorukitele.

Muud ravimid ja Levnibiot

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. See on sellepärast, et Levnibiot võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.

Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada Levnibiot'i toimet.

Eriti oluline on teatada oma arstile, kui te võtate mõnda järgnevatest ravimitest. Seda seetõttu, et need võivad koos Levnibiot’iga võtmisel suurendada kõrvaltoimete tekkimise võimalust:

• kortikosteroidid, mõnikord nimetatakse steroidid, mida kasutatakse põletiku korral. Teil võib suurema tõenäosusega tekkida kõõlusepõletik ja/või -rebend;
• varfariin, mida kasutatakse vere hüübivuse vähendamiseks. Teil võib suurema tõenäosusega tekkida verejooks. Teie arst võib vajadusel määrata teile korduvad vereproovid, et kontrollida teie vere hüübivust;
• teofülliin, mida kasutatakse hingamisraskuse korral. Teil võivad suurema tõenäosusega tekkida tõmblused (krambihood), kui kasutate samal ajal Levnibiot’i;
• mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA), mida kasutatakse valu ja põletiku korral, nt aspiriin, ibuprofeen, fenbufeen, ketoprofeen, indometatsiin. Teil võivad suurema tõenäosusega tekkida tõmblused (krambihood), kui kasutate samal ajal Levnibiot’i;
• tsüklosporiin, mida kasutatakse elundi siirdamise järgselt. Teil võivad suurema tõenäosusega tekkida tsüklosporiini kõrvaltoimed;
• südametööd mõjutavad ravimid. Siia kuuluvad südame rütmihäirete ravimid (antiarütmikumid, nagu kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid, sotalool, dofetiliid, ibutiliid ja amiodaroon), depressiooniravimid (tritsüklilised antidepressandid, nagu amitriptülliin ja imipramiin), psühhiaatriliste häirete ravimid (antipsühhootikumid) ja bakteriaalsete infektsioonide korral kasutatavad ravimid (makroliidantibiootikumid, nagu erütromütsiin, asitromütsiin ja klaritromütsiin);
• probenetsiid, mida kasutatakse podagra korral, ja tsimetidiin, mida kasutatakse haavandite ja kõrvetiste korral. Erilist tähelepanu tuleb pöörata, kui kumbagi ravimit kasutatakse samaaegselt koos Levnibiot’iga. Kui teil on neeruprobleemid, võib arst vähendada teie annust;

Ärge võtke Levnibiot’i tablette samaaegselt järgnevate ravimitega, kuna need võivad mõjutada

Levnibiot’i tablettide toimet:

• rauatabletid (aneemia korral), tsingilisandid, magneesiumi või alumiiniumi sisaldavad antatsiidid (mao ülihappesuse või kõrvetiste korral), didanosiin või sukralfaat (maohaavandite korral). Vt allpool lõik 3 „Kui te juba võtate rauatablette, tsingilisandeid, antatsiide, didanosiini või sukralfaati“.

Opiaatide määramine uriinis

Levnibiot’iga ravitavatel isikutel võib uriinianalüüs anda valepositiivse tulemuse opiaatideks nimetatavate tugevatoimeliste valuvaigistite suhtes. Kui arst määrab teile uriinianalüüsi, teatage talle, et saate ravi Levnibiot’iga.

Tuberkuloosiproov

See ravim võib põhjustada valenegatiivse tulemuse mõnes laboratoorses uuringus, mida kasutatakse tuberkuloositekitajate määramiseks.

Rasedus ja imetamine

Ärge võtke seda ravimit:

• kui olete rase, võite rasestuda või kahtlustate rasedust;
• kui imetate või kavatsete imetada.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Pärast selle ravimi võtmist võivad tekkida kõrvaltoimed, nagu pearinglus, unisus, peapööritus või nägemishäired. Mõned nendest kõrvaltoimetest võivad halvendada teie keskendumis- ja reageerimisvõimet. Sel juhul ärge juhtige autot ega tegelege tähelepanu nõudvate tegevustega.

Levnibiot sisaldab päikeseloojangukollast FCF

Võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Need kõrvaltoimed on harilikult kerged või mõõdukad ja sageli kaovad lühikese aja möödudes.

Lõpetage Levnibiot’i kasutamine ja teatage kohe oma arstile või pöörduge haiglasse, kui teil tekivad järgnevad kõrvaltoimed:

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st)

• Teil on allergiline reaktsioon. Nähud võivad olla nahalööve, neelamis- või hingamisprobleemid, huulte, näo, kõri või keele turse.

Lõpetage Levnibiot’i kasutamine ja teatage kohe oma arstile, kui teil tekivad järgnevad tõsised kõrvaltoimed, sest võite vajada erakorralist meditsiiniabi:

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)

• Vesine kõhulahtisus, mis võib sisaldada verd, kaasneda võivad kõhukrambid ja kõrge palavik. Need võivad olla raskekujulise sooleprobleemi nähud.
• Kõõluste või sidemete valu ja põletik, mis võib põhjustada rebendi. Kõige sagedamini on kahjustatud Achilleuse (kanna-) kõõlus.
• Tõmblused (krambid).
• Asjade nägemine või kuulmine, mida ei ole olemas (hallutsinatsioonid, paranoia).
• Depressiivsus, vaimsed probleemid, rahutus (erutus), ebatavalised unenäod või õudusunenäod.
• Laialt levinud nahalööve, kõrge kehatemperatuur, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, kõrvalekalded veres (eosinofiilia), suurenenud lümfisõlmed ja teiste kehaorganite haaratus (eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimilööve, teiste nimedega DRESS või ravimi ülitundlikkussündroom). Vt ka lõik 2.
• Vee eritumise häirete ja organismi vähenenud naatriumisisaldusega seotud sündroom (SIADH).

• Veresuhkru taseme langus (hüpoglükeemia) või veresuhkru taseme langus, mis viib kooma tekkeni (hüpoglükeemiline kooma). See on oluline diabeediga inimeste puhul.

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st)

• Põletav, torkiv tunne, valu või tundetus. Need võivad olla neuropaatia-nimelise seisundi nähud.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• Tõsised nahalööbed, sh Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs. Need võivad avalduda lööbena kehatüvel, nagu punakad märklaualaadsed maakulid või ringjad laigud, mille keskel on tihti vill, naha koorumisena, haavanditena suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades, millele võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid. Vt ka lõik 2.
• Söögiisu kaotus, naha ja silma limaskestade kollaseks muutumine, uriini tume värvus, sügelemine või kõhuvalu. Need võivad olla maksaprobleemide nähud, võimalik on surmaga lõppev maksapuudulikkus.
• Oma arvamuse ja mõtete muutused (psühhootilised reaktsioonid) enesetapumõtete või - käitumuse tekkeriskiga.
• Iiveldus, üldine halb enesetunne, ebamugavustunne või valu kõhu piirkonnas või oksendamine. Need võivad olla kõhunäärmepõletiku (äge pankreatiidi) tunnused. Vt lõik 2.

Kui ravi ajal Levnibiot’iga teie nägemine kahjustub või tekivad mistahes muud häired silmades, peate otsekohe pöörduma silmaarstile.

Väga harvadel juhtudel on kinolooni ja fluorokinolooni sisaldavate antibiootikumide manustamisega seostatud pikaajaliste (kuni kuid või aastaid kestvad) või püsivate kõrvaltoimete teket, nt kõõlusepõletikud; kõõluserebend; liigesevalu; valu kätes või jalgades; kõndimisraskused; ebamugavustunne, nt torkimistunne, surin, kõditunne, põletustunne, tuimus või valu (neuropaatia); depressioon; väsimus; unehäired; mäluhäired ning kuulmis-, nägemis-, maitsmis- ja haistmishäired, mõnedel juhtudel ei sõltu need olemasolevate riskifaktorite esinemisest.

Fluorokinoloone saavate patsientide puhul on teatatud aordiseina laienemise ja nõrgenemise või aordiseina rebendi (aneurüsmid ja dissektsioonid), mis võivad lõhkeda ja surmaga lõppeda, ning läbi südameklappide vere tagasivoolu juhtudest. Vt ka lõik 2.

Teavitage oma arsti, kui mõni järgnevatest kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kestab kauem kui paar päeva:

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st)

• Unehäired.
• Peavalu, pearinglus.
• Iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.
• Teatud maksaensüümide aktiivsuse tõus veres.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st)

• Teiste bakterite või seente arvukuse muutused, Candida-nimeline seeninfektsioon, mis võib vajada ravi.
• Valgete vererakkude arvu muutused teatud vereproovis (leukopeenia, eosinofiilia).
• Stress (ärevus), segasus, närvilisus, unisus, värisemine, pööritustunne (vertiigo).
• Hingeldus (düspnoe).
• Maitsetundlikkuse muutused, söögiisu kaotus, maoärritus või seedehäired (düspepsia), valu mao piirkonnas, kõhupuhitus või kõhukinnisus.
• Sügelus ja nahalööve, tugev sügelus või nõgestõbi (urtikaaria), ülemäärane higistamine (hüperhidroos).
• Liigesvalu või lihasvalu.
• Kõrvalekalded vereproovi tulemustes, mis on tingitud probleemidest maksaga (kõrgenenud bilirubiin) või neerudega (kõrgenenud kreatiniin).

• Üldine nõrkus.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)

• Kergesti tekkivad verevalumid ja veritsemine vereliistakute arvu vähenemisest (trombotsütopeenia).
• Valgete vererakkude arvu vähenemine (neutropeenia).
• Võimendatud immuunvastus (ülitundlikkus).
• Torkiv tunne kätes ja jalgades (paresteesia).
• Probleemid kuulmisega (tinnitus) või nägemisega (hägune nägemine).
• Ebatavaliselt kiire südame löögisagedus (tahhükardia) või madal vererõhk (hüpotensioon).
• Lihasnõrkus. See on oluline Myasthenia gravis’ega (harvaesinev närvihaigus) inimeste puhul.
• Mäluhäired.
• Muutused neerude töös ja üksikjuhtudel neerupuudulikkus, mis võib olla tingitud allergilisest neerureaktsioonist, mida nimetatakse interstitsiaalne nefriit.
• Palavik.
• Järsult piiritletud punetavad laigud koos villidega või ilma, mis arenevad tundide jooksul pärast levofloksatsiini manustamist ja mille paranemise järel jääb püsima põletikujärgne jääkhüperpigmentatsioon; tavaliselt tekib see uuesti samades kohtades nahal või limaskestadel pärast järgnevaid kokkupuuteid levofloksatsiiniga.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• Punaste vererakkude arvu vähenemine (aneemia); punaste vererakkude kahjustuse tõttu võib nahk olla kahvatu või kollane; kõikide vererakkude arvu vähenemine (pantsütopeenia).
• Luuüdi lõpetab uute vererakkude tootmise, mis võib põhjustada väsimust, nõrgenenud võimet võidelda infektsioonidega ja kontrollimatut verejooksu (luuüdi puudulikkus).
• Palavik, kurguvalu ja üldine halb enesetunne, mis ei möödu. See võib olla tingitud valgete vererakkude arvu vähenemisest (agranulotsütoos).
• Vereringe seiskumine (anafülaksiasarnane šokk).
• Veresuhkru taseme tõus (hüperglükeemia) või veresuhkru taseme langus, mis põhjustab koomat (hüpoglükeemiline kooma). See on oluline diabeediga inimeste puhul.
• Väga elevil, ülendatud, erutatud või entusiastlik tunne (maania).
• Lõhnataju muutused, lõhna- või maitsetundlikkuse kadu (parosmia, anosmia, ageusia).
• Liikumis- ja kõndimisprobleemid (düskineesia, ekstrapüramidaalsed häired).
• Mööduv teadvusekaotus või minestus (sünkoop).
• Mööduv nägemiskaotus, silmapõletik
• Kuulmiskahjustus või kurtus.
• Ebatavaliselt kiire südamerütm, eluohtlik ebaregulaarne südamerütm, k.a südameseiskus, südame rütmihäire (nimetatakse QT-intervalli pikenemine EKG-s ehk südame elektrilise aktiivsuse salvestisel).
• Hingamisraskused või vilistav hingamine (bronhospasm).
• Allergilised kopsureaktsioonid.
• Kõhunäärmepõletik (pankreatiit).
• Maksapõletik (hepatiit).
• Nahatundlikkuse suurenemine päikese ja ultraviolettkiirguse suhtes (fotosensibilisatsioon), tumedamad nahapiirkonnad (hüperpigmentatsioon).
• Allergilisest reaktsioonist tingitud veresoonte põletik (vaskuliit).
• Suu limaskesta põletik (stomatiit).
• Lihasrebend ja lihase kahjustus (rabdomüolüüs).
• Liigeste punetus ja turse (artriit).
• Valu, sh seljavalu, valu rindkeres ja kätes-jalgades.
• Äkilised tahtmatud liigutused, lihastõmblused või lihaste kokkutõmbed (müokloonus).
• Porfüüria haigushood porfüüriaga (harvaesinev ainevahetushaigus) patsientidel.
• Kestev peavalu koos häguse nägemisega või ilma (healoomuline koljusisese rõhu tõus).

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP”.

Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Levnibiot sisaldab

• Toimeaine on levofloksatsiin. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg levofloksatsiini levofloksatsiinhemihüdraadina.
• Teised koostisosad (abiained) on: mikrokristalliline tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, krospovidoon (tüüp A) ja magneesiumstearaat tableti sisus ja hüpromelloos, indigokarmiin (E132), päikeseloojangukollane FCF (E110), makrogool 4000, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172) ja kollane raudoksiid (E172) tableti kattes.

Kuidas Levnibiot välja näeb ja pakendi sisu 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid on oranžid, piklikud, kaksikkumerad, poolitusjoonega tabletid mõõtudega 19,3 mm x 7,8 mm ja paksusega 5,0 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Levnibiot 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval karbis, kus on 7, 10, 14 või 20 tabletti blistrites.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Teisese müügiloa hoidja:

UAB Ideal Trade Links

Kerupės g. 17, Zapyškis

LT-53431 Kauno r.

Leedu tel: +37065796198

Tootja:

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia

Ümberpakendaja:

UAB Entafarma

Klonėnų vs. 1

LT-19156 Širvintų r. sav.

Leedu

või

Cefea Sp. z o.o. S.K. ul. Działkowa 56 02-234 Warszaw Poola

või

Medezin Sp. z o.o.

Ul. Księdza Kazimierza Janika 14 Konstantynów Łódzki 95-050 Łódzkie Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun teisese müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Apteegikaubanduse Hulgimüük OÜ Lelle tn 24, Kesklinna linnaosa Tallinn, Harju maakond, 11318 Eesti

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2025