Pakendi infoleht: teave kasutajale
Tavegyl, 1 mg/ml süstelahus klemastiin (klemastiinfumaraadina)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord:
1Mis ravim on Tavegyl süstelahus ja milleks seda kasutatakse
2Mida on vaja teada enne Tavegyl süstelahuse kasutamist
3Kuidas Tavegyl süstelahust kasutada
4Võimalikud kõrvaltoimed
5Kuidas Tavegyl süstelahust säilitada
6Pakendi sisu ja muu teave
1Mis ravim on Tavegyl süstelahus ja milleks seda kasutatakse
Tavegyl sisaldab toimeainet klemastiini, mis on antihistamiinikum ja mida kasutatakse allergiliste sümptomite leevendamiseks. Tavegyl takistab histamiini toimet, mis on allergiliste reaktsioonide ajal organismis vabanev aine (ilmneb punetava lööbena, kudede tursena või raske sügelusena).
Süstelahuse kasutamise näidustused:
Allergilise nohu (riniidi) sümptomaatiline ravi.
Nõgestõve (urtikaaria) sümptomaatiline ravi.
Ägeda ülitundlikkusreaktsiooni sümptomaatiline ravi.
Ägeda ülitundlikkusreaktsiooni profülaktika enne kontrastaine parenteraalset manustamist.
2Mida on vaja teada enne Tavegyl süstelahuse kasutamist
Tavegyl’i ei tohi kasutada:
- kui te olete klemastiini, teiste antihistamiinsete ainete või Tavegyl’i mõne koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
- kui teil on porfüüria (ainevahetushäire),
- alla 1-aastastel lastel.
Öelge oma arstile või apteekrile, kui mõni eespool loetletust kehtib teie kohta, kuna Tavegyl süstelahus ei ole sel juhul teile sobilik.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Kui teil on mõni järgnev haigus, rääkige seda oma arstile enne selle ravimi manustamist:
- glaukoom (silmasisese rõhu tõus),
- rasked maoprobleemid,
- eesnäärme häired,
- põiekaela sulgus,
- epilepsia,
- kui te olete rase või imetate.
Muud ravimid ja Tavegyl
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid; eriti kehtib see järgmiste ravimite puhul: rahustid või trankvillisaatorid või antidepressandid, mida te kasutate unehäirete raviks, rahustamiseks või depressiooni raviks.
Tavegyl süstelahus koos toidu, joogi ja alkoholiga
Nagu mitmed teisedki antihistamiinikumid, võib ka Tavegyl tugevdada alkoholi toimet. Alkoholi tarvitamist tuleb selle ravimi võtmise ajal vältida.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Öelge oma arstile, kui te olete rase, arvate end olevat rase või planeerite rasedust, kuna Tavegyl süstelahust ei tohiks manustada raseduse ja rinnaga toitmise ajal.
Pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Nagu paljud teised allergiavastased ravimid, võib Tavegyl alandada mõnedel inimestel keskendumisvõimet. Kui te saate seda ravimit, oodake enne autojuhtimist ja masinate käsitsemist, et näha, kas see avaldab teile mõju.
Oluline teave mõningate Tavegyl’i koostisainete suhtes
Tavegyl süstelahus sisaldab:
- sorbitooli: kui teil on talumatus teatud suhkrute suhtes, peate te enne Tavegyl´i kasutamist konsulteerima arstiga.
- naatriumi: see ravim sisaldab naatriumi vähem kui 1 mmol (23 mg) ühes ampullis (2 ml) ja on seega põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
- etanooli: see ravim sisaldab 8% alkoholi, mis on ligikaudu 140 mg 2 ml kohta ja mis on võrdne 3,3 ml õllega või 1,4 ml veiniga. See võib olla kahjulik alkoholismiga patsientidele, lastele ning teistele riskigrupi patsientidele, nagu maksahaigusega või epilepsiat põdevad patsiendid.
3Kuidas Tavegyl süstelahust kasutada
Tavegyl süstelahus manustatakse meditsiinitöötaja poolt, kes otsustab, milline annus on teile õige. 2 ml süstelahuse ampull sisaldab 2 mg klemastiini.
Täiskasvanud
Tavaliseks annuseks on 1 ampull (2 ml = 2 mg) veenisisese või lihasesisese süstena hommikul ja õhtul. Profülaktikaks kasutatakse annust 1 ampull (2 ml), mis manustatakse aeglase süstena vahetult enne võimalikku anafülaktilist või histamiinireaktsiooni. Ampullis olevat lahust võib lahjendada isotoonilise soola- või 5% glükoosilahusega proportsioonis 1:5.
1…12-aastased lapsed 0,025 mg/kg päevas manustatuna lihasesiseselt, jaotatuna 2 annuseks.
Kuidas Tavegyl süstelahust manustatakse
Tavegyl’i tuleb süstida lihasesse või veeni. Veenisisene süstimine tuleks teha aeglaselt (2...3 minuti kestel). Ärge süstige arterisse.
Kui te olete Tavegyl´i saanud rohkem, kui ette nähtud
Kui te arvate, et te olete saanud Tavegyli rohkem, kui ette nähtud, rääkige otsekohe oma arstiga.
Juhul kui olete arusaamatul põhjusel Tavegyli üleannustanud või seda kogemata alla neelanud, öelge seda otsekohe oma arstile.
Kui te unustate ravimit võtta
Kuna seda ravimit manustab teie arst või õde, on ebatõenäoline, et manustamine ununeb. Kui te arvate, et teil on annus vahele jäänud, öelge seda oma arstile.
4Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Katkestage Tavegyl´i kasutamine ja otsige arstiabi, kui teil tekib mõni järgnevatest kõrvaltoimetest, mis võivad olla allergilise reaktsiooni sümptomid:
- hingamis- või neelamisraskused
- näo-, huulte-, keele- või kõriturse
- tõsine nahasügelus punetava lööbe ja kupladega
Sageli esinevad kõrvaltoimed:
Ravi Tavegyl´iga võib põhjustada väsimust ja tähelepanuhäireid.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed:
- pearinglus, hingamisraskus ja ülitundlikkusreaktsioonid (vt sümptomid lõik 1), madal vererõhk.
Harva esinevad kõrvaltoimed:
- erutus, eriti lastel, hingamishäired, ülitundlikkusreaktsioonid (vt sümptomid lõik 1), suukuivus, peavalu, nahalööve, seedehäired.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed:
- tahhükardia (kiirenenud südamerütm, kõhukinnisus).
Öelge oma arstile, kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mis võib olla seotud Tavegyl´iga.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arst või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5Kuidas Tavegyl süstelahust säilitada
Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast "EXP:".
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6Pakendi sisu ja muu teave
Mida Tavegyl sisaldab
- Toimeaine on klemastiin. Süstelahuse 1 ml sisaldab 1 mg klemastiini. Ampullis (2 ml) on 2 mg
klemastiini (2,680 mg klemastiinfumaraati).
- Abiained on sorbitool, etanool 96%, propüleenglükool, naatriumtsitraat ja süstevesi (lisainfot
abiainete kohta vt lõik 2).
Kuidas Tavegyl välja näeb ja pakendi sisu
Selge värvuseta kuni kollakas või kollakas-rohekas lahus.
Tavegyl süstelahus on saadaval 2 ml ampullides; pakendis on 5 ampulli, iga ampull sisaldab 2 ml lahust. Avamise kergendamiseks on ampullil murdekoht.
Müügiloa hoidja ja tootja
Teisese müügiloa hoidja:
UAB Ideal Trade Links
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-53431 Kauno r.
Leedu tel: +37065796198
Tootja:
Gebro Pharma GmbH
Bahnhofbichl 13
AT-6391 Fieberbrunn
Austria
Ümberpakendaja:
UAB Entafarma
Klonėnų vs. 1
LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen.
Leedu
või
Cefea Sp. z o.o. S.K. ul. Działkowa 56 02-234 Warszaw Poola
või
Medezin Sp. z o.o.
Ul. Księdza Kazimierza Janika 14 Konstantynow Łódzki, Łódzkie 95-050 Poola
või
UAB „Santamed LT“
Kauno r. sav.
Linksmakalnio sen., Linksmakalnio km.
LT-53290 Liepų g. 9 Leedu
või
UAB „Armila“
Molėtų pl. 75
LT-14259 Vilnius
Leedu
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun teisese müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Apteegikaubanduse Hulgimüük OÜ, Lelle tn 24, Kesklinna linnaosa, Tallinn, Harju maakond, 11318, Eesti
Infoleht on viimati uuendatud juunis 2025.