Utrogestan Vaginaalpehmekapsel 200mg · 15 un.: folheto informativo

Teie ravimi nimi on Utrogestan 200 mg vaginaalpehmekapslid. Utrogestan sisaldab hormooni, mida nimetatakse progesterooniks.

Milleks Utrogestani kasutatakse

Raseduse toetamine viljatusravi ajal

Utrogestan on mõeldud naistele, kes kunstlikul viljastamisel vajavad täiendavalt progesterooni, et toetada rasedust.

Enneaegse sünnituse vältimine üksikrasedusega naistel

Utrogestan on mõeldud naistele, kes on varem enneaegselt sünnitanud ja/või kellel on lühike emakakael.

Utrogestani ei tohi kasutada

• kui olete progesterooni, soja, maapähkli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
• kui teil on maksaprobleemid,
• kui teil on naha või silmade kollasus (kollatõbi),
• kui teil on ebaselge põhjusega veritsust tupest,
• kui teil on pahaloomuline rinnanäärmete või suguelundite kasvaja,
• kui teil on tromboflebiit,
• kui teil on või on esinenud verehüübed veenis (tromboos), näiteks jalgades (süvaveenide tromboos) või kopsus (kopsuemboolia),
• kui teil on olnud ajuverejooks,
• kui teil esineb harv perekondlik (pärilik) verehaigus, mida nimetatakse porfüüriaks,
• kui te olete rase, kuid teie laps on teie sees surnud (peetunud rasedus),
• kui teie „looteveed puhkevad“.

Ärge kasutage Utrogestani, kui mis tahes ülaltoodu kehtib teie kohta. Kui te ei ole kindel, rääkige enne

Utrogestani kasutamist oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Utrogestan ei ole rasedusvastane vahend.

Kui te arvate, et rasedus on katkenud, rääkige oma arstiga, sest peate Utrogestani kasutamise lõpetama.

Kui teil on tupeverejooks, rääkige oma arstiga.

Kui te kasutate seda ravimit raseduse toetamiseks viljatusravi ajal

Utrogestani tohib kasutada ainult esimese kolme raseduskuu jooksul.

Kui te kasutate seda ravimit enneaegse sünnituse vältimiseks üksikraseduse korral

Teie arst peaks arutama teile pakutavate võimaluste riske ja kasu. Teie ja teie arst peaksite ühiselt otsustama, milline ravi on kõige sobivam.

Kui teil on enneaegse sünnituse risk, võib teile anda Utrogestani ligikaudu alates 20. rasedusnädalast kuni 34. rasedusnädalani. Kui teie looteveed puhkevad ravimi võtmise ajal, peate te võimalikult kiiresti oma arsti poole pöörduma. Kui see juhtub, võib olla vahetu oht teile ja teie lapsele.

Harvadel juhtudel võib kasutamine raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustada maksaprobleeme. Võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekib sügelus, mis võib olla märk maksaprobleemidest.

Lapsed

Utrogestan ei ole mõeldud kasutamiseks lastel.

Testid ja läbivaatused

Teie arst viib enne ravi alustamist ja ravi ajal regulaarselt läbi täieliku tervisekontrolli.

Muud ravimid ja Utrogestan

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Siia kuuluvad ka ilma retseptita ostetud ravimid, sh taimsed ravimid. Seda põhjusel, et Utrogestan võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet. Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada Utrogestani toimet.

Eriti oluline on rääkida oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mõnda järgnevatest ravimitest.

• Ravim, mida kasutatakse lõõgastumise või uinumise soodustamiseks (fenobarbitaal, pentobarbitaal).
• Ravim krambihoogude/epilepsia kontrollimiseks (nt fenütoiin või karbamasepiin).
• Ravim tuberkuloosi raviks, eriti rifampitsiin.
• Taimsed preparaadid meeleolu languse või ärevuse puhul, mis sisaldavad harilikku naistepuna ürti.
• Ravim seennakkuste raviks (nt ketokonasool).

Utrogestan koos toidu ja joogiga

Utrogestan tuleb sisestada tuppe. Toit ja jook ei mõjuta ravi.

Rasedus, imetamine ja viljakus

• Utrogestan aitab toetada rasedust viljakusravi ajal või kui teie arst on teile öelnud, et teil on oht, et teie laps võib sündida enneaegselt. Juhised Utrogestani kasutamise kohta, vt lõik 3.
• Ärge kasutage Utrogestani imetamise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Utrogestan ei tohiks mõjutada teie autojuhtimise või masinate kasutamise võimet. Mõnel inimesel võib see aga põhjustada pearinglust ja väsimust. Kui need sümptomid ilmnevad, on soovitatav olla autojuhtimisel ja masinate kasutamisel ettevaatlik.

Utrogestan sisaldab sojaletsitiini

Kui te olete allergiline maapähklitele või sojale, ärge kasutage seda ravimit.

Utrogestan sisaldab kõrgelt rafineeritud päevalilleõli, mis põhjustab väga harva reaktsioone täiskasvanutel, kes on allergilised rafineeritud õlide suhtes.

Teatud naistel enneaegse sünnituse ennetamiseks

• Sisestage iga päev üks kapsel (200 mg) Utrogestani sügavale tuppe õhtul enne magamaminekut. Seda ravimit võib manustada ligikaudu alates 20. rasedusnädalast kuni 34.rasedusnädalani.

Kui te kasutate Utrogestani rohkem, kui ette nähtud

Kui te kasutate Utrogestani liiga palju, pöörduge oma arsti poole või minge haiglasse. Võtke ravimi pakend arsti juurde kaasa.

Võib esineda järgmisi kõrvaltoimeid: pearingluse või väsimuse tunne.

Kui te unustate Utrogestani kasutada

• Kui unustate Utrogestani kasutada, tehke seda niipea, kui see meenub. Samas, kui järgmise annuse manustamise aeg on peaaegu käes, jätke unustatud annus vahele.
• Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.

Kui te lõpetate Utrogestani kasutamise

Enne selle ravimi kasutamise lõpetamist rääkige oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kui te lõpetate ravimi kasutamise, ei aita see teil rasestuda.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Järgmised kõrvaltoimed võivad tekkida selle ravimi kasutamisel.

Sagedus teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• sügelus,
• õline eritis tupest,
• tupeverejooks,
• põletustunne,

• väga suur väsimus (kurnatus),
• pearinglus.

Lühiajaline väsimus või pearinglus võib tekkida 1...3 tunni jooksul pärast ravimi kasutamist.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

• Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
• See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
• Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate nähtavaid muutusi ravimi välimuses.
• Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Utrogestan sisaldab

• Toimeaine on progesteroon. Üks vaginaalpehmekapsel sisaldab 200 mg progesterooni.
• Teised koostisosad on päevalilleõli ja sojaletsitiin (E322). Teised koostisosad kapsli kestas on želatiin (E441), glütserool (E422), titaandioksiid (E171) ja puhastatud vesi.

Kuidas Utrogestan välja näeb ja pakendi sisu

• Utrogestan on ovaalsed, kergelt kollased vaginaalpehmekapslid, mis sisaldavad valget õlist suspensiooni.
• Utrogestan on saadaval karbis, mis sisaldab 15, 21, 45 või 90 kapslit PVC/alumiiniumblistris.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Besins Healthcare Ireland Limited

Plaza 4, Level 4 Custom House Plaza

Harbourmaster Place, IFSC

Dublin 1, D01 A9N3

Iirimaa

Tootja

Cyndea Pharma, S.L.

Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz Avenida de Agreda 31 Ólvega 42110 (Soria) Hispaania

või

BESINS MANUFACTURING ESPAÑA S.L.

Polígono Industrial El Pitarco, parcela nr. 4 50450 Muel (Zaragoza) Hispaania

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides ja

Ühendkuningriigis (Põhja-Iirimaal) järgmiste nimetustega

Bulgaaria: Utrogestan 200 mg vaginal capsules, soft

Horvaatia: Utrogestan 200 mg meke kapsule za rodnicu

Tšehhi: Progesteron Besins 200 mg měkké tobolky

Taani: Progestan

Eesti: Utrogestan 200 mg vaginaalpehmekapslid

Ungari: Utrogestan 200 mg lágy hüvelykapszula

Island: Progestan 200 mg Mjúkt skeiðarhylki

Iirimaa: Utrogestan Vaginal 200mg Vaginal Capsules, soft

Itaalia: Utrogestan Vaginale 200 mg Capsula molle

Läti: Progesterone Besins 200 mg vaginālās mīkstās kapsulas

Leedu: Progesterone Besins 200 mg makšties minkštosios kapsulės

Holland: Utrogestan 200 mg, zachte capsules voor vaginaal gebruik

Norra: Utrogestan 200 mg vaginalkapsler, myke

Poola: Utrogestan 200 mg, kapsułki dopochwowe, miękkie

Portugal: Utrogestan Vaginal 200 mg Cápsula mole

Slovakkia: Utrogestan 200 mg mäkké vaginálne kapsuly

Sloveenia: Utrogestan 200 mg mehke vaginalne kapsule

Hispaania: Lugesteron Vaginal 200 mg Cápsula blanda

Rootsi: Utrogestan 200 mg mjuk Vaginalkapsel

Ühendkuningriik: Utrogestan Vaginal 200mg Capsules

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2026.

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Ravimiameti kodulehel: http://www.ravimiamet.ee/