Valocordin Diazepam Suukaudsed 25ml 10mg tilka: pakkausseloste

Valocordin Diazepam kuulub bensodiasepiinide rühma. Bensodiasepiine kasutatakse haigusseisundite raviks, millega kaasnevad sisemine pinge, erutus või ärevusseisundid.

Valocordin Diazepam’i kasutatakse:

• Ärevusseisundite korral
• Alkoholi võõrutusnähtude korral
• Skeletilihaste spastilisuse ja spasmide korral

Valocordin Diazepam’i ei tohi võtta

• kui olete diasepaami, teiste bensodiasepiinide või selle ravimi mis tahes abiaine (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui teil on varem esinenud alkohol- või ravimsõltuvus
• kui teil on äge mürgistus alkoholi-, uinuti- , valuvaigistite või mõne muu psühhotroopse ravimiga (neuroleptikumid, antidepressandid, liitiumit sisaldavad ravimid)
• kui teil on tõsine lihasnõrkus (myasthenia gravis)
• kui teil on tõsine hingamispuudulikkus
• kui teil on uneapnoe sündroom (kui hingamine peatub teatud perioodil magamise ajal)
• kui teil on raske maksapuudulikkus
• vastsündinutel ja alla 1aasta vanustel lastel

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Valocordin Diazepam’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Valocordin Diazepam’i tuleb kasutada ettevaatusega:

• liikumisel ja kõndimisel esinevate koordinatsioonihäirete (tserebellaarne ja spinaalne ataksia) korral.
• Maksa ja neerufunktsiooni häire korral
• Vereringe ja hingamisfunktsiooni häire korral

Ravi ajal bensodiasepiinidega ei tohi kasutada alkoholi ega ravimeid, millel on kesknärvisüsteemi rahustav efekt. Nende samaaegne kasutamine võib viia Valocordin-Diazepam’i toime tugevnemisele, mis võib põhjustada teadvuse kadu ning südamevereringe ja/või hingamisfunktsiooni häirumise vajades erakorralist ravi.

Mitte kõik pinge, ärevus ja erutusseisundid ei vaja medikamentoosset ravi. Sageli on need mõne teise füüsilise või vaimse haiguse väljenduseks ning neid saab mõjutada teiste meetoditega või põhihaiguse raviga.

Tolerantsuse tekkimine

Toime kadumine (tolerantsus) võib tekkida pärast bensodiasepiinide korduvat kasutamist pikemalt kui mõne nädala jooksul.

Sõltuvuse tekkimine

Bensodiasepiinide kasutamine põhjustab psühholoogilist ja füüsilist sõltuvust. See ei kehti mitte ainult suurte annuste vaid ka terapeutiliste annuste kasutamisel. Sõltuvuse tekke risk suureneb annuste suurenedes ja ravi pikenemisel.

Kui Teil on sõltuvus alkoholist või ravimitest, mis pidurdavad kesknärvisüsteemi, ei tohi Valocordin Diazepam’i kasutada, välja arvatud ägedate võõrutusnähtude korral.

Ärajätunähud

Sõltuvuse tekkimise järgselt kaasnevad ravi järsul katkestamisel ärajätunähud. Need võivad avalduda peavalu, lihasvalu, ekstreemse ärevuse, pinge, rahutuse, unehäirete, higistamise, värinate, meeleolu kõikumise, segaduse ning ärrituvusena.

Rasketel juhtudel võivad tekkida reaalsuse kadumine, isiksuse häired, ülitundlikkus valguse, heli ja füüsilise kontakti suhtes, jäsemete kangus ja tundlikkuse häired jäsemetel (paresteesia), hallutsinatsioonid või epileptilised seisundid.

Mööduvad ärajätunähud (taastekke fenomen) võivad tekkida ka pärast lühiajalise ravi järsku katkestamist, mil ravieelsed sümptomid uuesti ilmnevad. Nendega võivad kaasneda ka teised reaktsioonid nagu meeleolu muutused, ärevus ja rahutus.

Kuna ärajätunähtude tekkimise risk on suurem ravi järsul katkestamisel, soovitatakse annust vähendada järk-järgult.

Amneesia

Bensodiasepiinid võivad indutseerida ajutise mälu kaotuse (anterograadse amneesia) tekkimist. See tähendab, et mitme tunni jooksul pärast ravimi võtmist patsient ei pruugi mäletada teatud toiminguid.

Risk suureneb annuste tõustes ning seda saab vähendada piisava katkestamatu une võimaldamisega 7…8 tunni jooksul.

Psühhiaatrilised ja paradoksaalsed reaktsioonid

Bensodiasepiinravi ajal võivad tekkida eriti vanemaealistel patsientidel ja lastel ( vt. lõik 4) nn paradoksaalsed reaktsioonid (vastupidine efekt), nagu rahutus, ärrituvus, agressiivsus, raev, unehäired, halvad unenäod, hallutsinatsioonid, ebaadekvaatne käitumine ning teised käitumishäired. Selliste sümptomite tekkimisel tuleb ravi diasepaamiga katkestada.

Psühhoosid

Valocordin Diazepam’i ei soovitata kasutada psühholoogiliste või emotsionaalsete häirete (psühhooside) esmavaliku raviks.

Depressioon

Bensodiasepiine ei tohi kasutada ainuravina depressiooniraviks või ärevusega kaasneva depressiooni raviks. Kui ei kasutada adekvaatset antidepressiivset ravi, võivad teatud tingimustel depressiooni sümptomid tugevneda (suureneb suitsiidirisk).

Lapsed ja noorukid

Lapsed ja noorukid võivad Valocordin-Diazepam’i kasutada ainult arsti korraldusel.

Eakad

Ettevaatus kasutamisel on vajalik vanemaealistel patsientidel, kukkumisriski tõttu, eriti kui öösiti üles tõusta (vt. lõik 3. Kuidas Valocordin-Diazepam’i kasutada)

Muud ravimid ja Valocordin-Diazepam

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mistahes muid ravimeid.

Samaaegne kasutamisel teiste kesknärvisüsteemi toimivate ravimitega põhjustab toime vastastikust tugevnemist:

• Unerohud, rahustid, valuvaigistid, narkootikumid
• Vaimse ja psühhiaatriliste haiguste ravimid (neuroleptikumid, antidepressandid, liitiumit sisaldavad ravimid)
• Krambiravimid (antiepileptikuid)
• Ärevuse vastased ravimid (anksiolüütikumid)
• Teatud allergiavastased ravimid (sedatiivsed antihistamiinikumid)
• 4-hüdroksübutanoid hape (sodium oksübaat)
• HIV proteaasi infibiitorid

Valocordin Diazepam’i toime võib tugevneda samaaegsel kasutamisel ravimitega, mis inhibeerivad teatud maksaensüüme (nagu nt. tsimetidiin, omeprasool, disulfiraam, ketokonasool, fluvoksamiin, fluoksetiin)

Ensümaatilise induktsiooni tõttu võivad fenobarbitaal ja fenütoiin (sedatiivsed uinutid) kiirendada diasepaami metabolismi (toime väheneb).

Suitsetajatel võib Valocordin Diazepam’i eritumine olla kiirem.

Teofülliin (ravim, mida kasutatakse hingamissüsteemi haiguste ja astma korral) võib nõrgendada bensodiasepiinidest indutseeritud sedatatsiooni.

Valocordin-Diazepam võib tugevdada järgmiste ravimite toimet.

• Kombineerimine narkootiliste valuvaigistitega võib põhjustada eufooriliste toimete intensiivistumist ning põhjustada seeläbi sõltuvuse teket.
• Lihastoonust alandavate ravimite (lihaslõõgastid) toime tugevneb, eriti vanemaealistel patsientide ja suuremates annustes (kukkumise risk)
• Fenütoiin (krambivastane ravim). Harvadel juhtudel võib toime tugevneda.
• Diasepaam võib inhibeerida levodopa (kasutatakse parkinsonismi ravis) toimet.

Patsientidel, kes saavad pikaajalist ravi teiste ravimitega nagu nt. tsentraalselt toimivad vererõhku langetavad ravimid, beetablokaatorid (vererõhu langetamise ravimid), antikoagulandid (vere hüübimist takistavad ravimid), südame glükosiidid (südame tööd mõjutavad ravimid), ei saa koostoimete viisi ning ulatust hinnata. Seetõttu on vajalik nende ravimite samaaegsel kasutamisel eriline ettevaatlikkus, eriti ravi alustamisel. Raviarstil on vajalik välja selgitada nende ravimite kasutamine enne diasepaami määramist.

Diasepaami ja tema metaboliitide aeglase eritumise tõttu võivad koostoimed tekkida ka pärast ravi lõppemist.

Valocordin Diazepam’i samaaegne kasutamine koos opioididega (tugevad valuvaigistid, asendusteraapia ravimid, mõned köhavastased ravimid) suurendab riski unisuse, hingamisraskuste (respiratoorne depressioon) ning kooma tekkeks ning võib olla eluohtlik. Seetõttu tuleb sedatiivseid ravimeid samaaegselt kasutada koos opioididega ainult juhtudel kui alternatiivseid ravimeetodid puuduvad.

Siiski, kui teie arst on teile kirjutanud Valocordin Diazepam’i koos opioididega, peab annuste suurus ja koostoime kestvus olema määratud arsti poolt.

Palun informeerige oma arsti kõikidest opioide sisaldavatest ravimitest, mida the võtate ning järgige hoolikalt arsti poolt soovitatud annuseid. Kasulik oleks informeerida oma sõpru või sugulasi, et nad oleks teadlikud eelpool loetletud sümptomitest. Selliste sümptomite tekkimisel pöörduge koheselt arsti poole.

Valocordin Diazepam’i võtmine koos toidu, joogi ja alkoholiga

Samaaegsel alkoholi kasutamisel võivad diasepaami toimed ettearvamatult tugevneda ja muutuda, mistõttu tuleb samaaegset alkoholi kasutamist vältida.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui Te olete rase või toidate rinnaga last, arvate, et võite olla rase või plaanite rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus

Raseduse ajal võib Valocordin Diazepam’i kasutada suure ettevaatusega ainult hädavajadusel, kui teie arst peab seda vajalikuks.

Valocordin Diazepam’i kasutamine suurtes annustes enne sünnitust, sünnituse ajal või pikaajalisel kasutamisel raseduse ajal võib põhjustada negatiivset toimet vastsündinu seisundile ja käitumisele (nagu nt. imemis- ja hingamisraskused, lihastoonuse vähenemine ja kehatemperatuuri langus).

Imetamine

Valocordin Diazepam’i ei tohi kasutada rinnaga toitmise ajal, kuna ta eritub rinnapiima.

Ravi vajaduse korral tuleb konsulteerida arstiga rinnaga toitmine lõpetamise suhtes.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ravi ajal Valocordin Diazepam’iga ärge juhtige autot, sest: sedatsioon, amneesia, kontsentratsioonivõime langus, lihasfunktsioonide pärssimine võivad kahjustada autojuhtimise ning masinate käsitsemise võimet. Toimeaine ja metaboliitide pikk eliminatsiooniaeg organismist võib põhjustada jääknähtude esinemist isegi pärast küllaldaselt pikka uneperioodi. Ravi ajal Valocordin Diazepam’iga ärge käsitsege masinaid või mehhanisme.

Valocordin Diazepam sisaldab alkoholi

Valocordin Diazepam sisaldab 312 mg alkoholi (etanooli) ühes ml-s lahuses, mis vastab 39% v/v.

Ambulatoorne ravi

Alkoholi sisaldus selle ravimi maksimaalses üksikannuses 9 tilgas (0,32 ml) on väiksem kui 3 ml-s õlles või 1 ml-s veinis.

Statsionaarne ravi

Alkoholi sisaldus selle ravimi maksimaalses üksikannuses 28 tilgas (1 ml) on väiksem kui 8 ml-s õlles või 3 ml-s veinis.

Väike kogus alkoholi selles ravimis ei oma märkimisväärset toimet.

Valocordin Diazepam sisaldab propüleenglükooli

Ambulatoorne ravi

See ravim sisaldab 167 mg propüleenglükooli maksimaalse üksikannuse 9 tilga (0,32 ml) kohta.

Statsionaarne ravi

See ravim sisaldab 520 mg propüleenglükooli maksimaalse üksikannuse 28 tilga (1 ml) kohta.

Kui te olete rase või toidate rinnaga last, ärge kasutage seda ravimit, välja arvatud juhul, kui seda on soovitanud teie arst. Teie arst võib teid selle ravimi kasutamise ajal täiendavalt kontrollida.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Valocordin Diazepam’i kõrvaltoimed sõltuvad individuaalsest reaktsioonist ja annuse suurusest ning esinevad eeskätt ravi alguses. Neid saab sageli vähendada või vältida hoolika annuse valimisega

Võimalikud kõrvaltoimed:

Väga sagedased (võivad tekkida enam kui 1 kasutajal 10st):

• segasus, tähelepanu vähenemine
• unisus, roidumus, pearinglus, peavalu, kõndimise ja liigutuste häired ataksia, reaktsiooniaja pikenemine.

Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 kasutajal 100st):

• allergilised reaktsioonid (sügelemine, urtikaaria, naha punetus)
• söögiisu suurenemine
• emotsioonide mahasurumine, libiido suurenemine või vähenemine
• bradükardia
• hääleaparaadi spasm, respiratoorne depressioon, kaasa arvatud hingamise seiskumine. Respiratoorne depressioon võib sagedamini esineda hingamisteede obstruktsiooniga patsientidel või ajukahjustuse korral. Seda peaks arvestama teiste hingamist pärssivate ravimite samaaegsel manustamisel (vt. lõik 2).
• iiveldus, oksendamine, valud ülakõhus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, suu kuivus
• ikterus
• uriinipeetus
• menstruatsioonitsükli häired, valu rindades.

Teadmata sagedusega (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• eelneva depressiooniga patsientidel võib depressioon ägeneda (vt lõik 2)
• värinad, pohmellisümptomid nagu kontsentratsioonihäired, jääkväsimus, kerge pearinglus ja reaktsiooniaja pikenemine
• suurte annuste ja pikaajalise kasutamise korral võivad bensodiasepiinid ning nende sarnased ravimid põhjustada lühiajalist mälukaotust, aeglast ja ebaselget kõnet
• suurte annuste ja pikaajalisel kasutamisel võivad tekkida nägemishäired (kahekordne nägemine, silmatõmblused, tahtmatu silmade liikumine)
• peapööritus koos tasakaaluhäiretega
• südame rütmihäired, südamepuudulikkus ning südame seiskumine
• vereringe häired
• lihasnõrkus
• uriinipidamatus
• luumurrud, kukkumise oht ( eriti vanemaealistel inimestel ja kui diasepaami ei võta vastavalt arsti korraldustele ebakindlad liigutused ja kõnnak, eriti suurte annuste ja pikaajalisel kasutamisel)
• maksatalituse näitajate muutused (transaminaasid ja alkaalne fosfataas)
• Valocordin Diazepam’i pikaajalisel või korduval kasutamisel võib tekkida toime nõrgenemine (tolerantsus, vt lõik 2. Hoiatused ja ettevaatusabinõud).

Diasepaamravi tuleb katkestada hallutsinatsioonide ja paradoksaalsete reaktsioonide (erutuvus, ärritatavus, agressiivne käitumine, erutusseisund, närvilisus, vaenulikkus, ärevus, unehäired, luupainajad ning elavad unenäod) tekkimisel. Bensodiasepiini Valocordin Diazepam’i kasutamine isegi terapeutilistes annustes mõne nädala jooksul (vt. lõik 2. Sõltuvus) võib põhjustada sõltuvuse teket: ravi katkestamine võib tekitada ärajätunähtusid ja taastekke fenomeni nagu ärevust, erutuvust, närvilisust.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja etiketil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida pakend tihedalt suletuna.

Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmakordset avamist on 6 kuud.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Valocordin Diazepam sisaldab

• Toimeaine on diasepaam. Üks ml lahust (vastavalt 28 tilka) sisaldab 10 mg diasepaami.
• Teised koostisosad on etanool 96%, propüleenglükool, destilleeritud vesi. Sisaldab 39 mahu% alkoholi.

Kuidas Valocordin Diazepam välja näeb ja pakendi sisu

Valocordin Diazepam on selge, kollakas lahus.

Valocordin Diazepam on saadaval 25 ml lahust sisaldavas tilgapudelis.

Müügiloa hoidja

Dr. Theiss Naturwaren GmbH

Michelinstraße 10 66424 Homburg Saksamaa

Tootja

KM Pharma GmbH

Xavier-Vorbrüggen-Str. 6 98694 Ilmenau Saksamaa

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2026.

Patsientidel palun tähelepanu!

See ravim kuulub bensodiasepiinide rühma rahustite hulka

Bensodiasepiinid on ravimid erutuse, ärevuse ning pingeseisundite või unehäirete sümptomite raviks.

Bensodiasepiine kasutatakse ka epilepsia ning teatud tüüpi lihaspingete raviks.

Mitte kõik pinge, ärevus ja erutusseisundid ei vaja medikamentoosset ravi. Sageli on need mõne teise füüsilise või vaimse haiguse väljenduseks ning neid saab mõjutada teiste meetoditega või põhihaiguse raviga.

Bensodiasepiinide kasutamine ei elimineeri haiguse põhjust. Nad vähendavad psühholoogilist pinget ning võivad seetõttu olla oluliseks abiks aidates patsientidel pöörduda edasise ravi saamiseks ning lihtsustada probleemide lahendamist.

Bensodiasepiin sisaldavate ravimite kasutamine võib tekitada psüühilist ja füüsilist sõltuvust. Selle riski maksimaalseks vähendamiseks soovitatakse täpselt järgida järgmisi juhiseid:

bensodiasepiine kasutada välja arvatud arsti poolt määratud erijuhtudel. Rääkige sellest oma arstile.

üksikannuste vahelisi intervalle, isegi ravitoime vähenemisel. See võib olla sõltuvuse tekke esimeseks sümptomiks. Arsti poolt määratud annuse muutmine kahjustab teie ravi.

langetada. Ravimi võtmise katkestamine pärast pikaajalist kasutamist võivad tekkida rahutus, ärevus, unetus, krambid ning hallutsinatsioonid- sageli mitme päeva jooksul. Need taastekke sümptomid mööduvad mõne aja jooksul. Vajadusel konsulteerige oma arstiga.

Ärge kunagi andke neid ravimeid ka kellelegi teisele.