Pakendi infoleht: teave kasutajale
Ventolin, 100 mikrogrammi/annuses inhalatsiooniaerosool, suspensioon
Salbutamool (salbutamoolsulfaadina)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord:
1Mis ravim on Ventolin ja milleks seda kasutatakse
2Mida on vaja teada enne Ventolin’i kasutamist
3Kuidas Ventolin’i kasutada
4Võimalikud kõrvaltoimed
5 Kuidas Ventolin’i säilitada
6Pakendi sisu ja muu teave
7Inhalaatori kasutamisjuhend
1Mis ravim on Ventolin ja milleks seda kasutatakse
Ventolin sisaldab ravimit, mida nimetatakse salbutamooliks. Salbutamool kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kiiretoimelisteks bronhilõõgastiteks ning mis lõõgastavad lihaseid hingamisteede seintes mõne minuti jooksul.
Ventolin:
- aitab avada hingamisteed, muutes hingamise kergemaks.
- aitab leevendada astmaga seotud rindkere pingsust, vilisevat hingamist ja köha.
Ventolin’i kasutatakse hingamisraskuse leevendamiseks astma ja sarnaste haiguste korral. Ventolin leevendab ka kehalisest koormusest või muudest teguritest tingitud astmanähtusid ja hoiab ära nende tekke. Sagedased astmanähtusid vallandavad tegurid on majapidamistolm, õietolm, kassid, koerad ja sigaretisuits.
Kui teie astma on aktiivne (näiteks esinevad teil sagedased sümptomid või ägenemised, nagu rääkimist, söömist või magamist takistav hingeldus, köha, vilistav hingamine, pingetunne rindkeres või piiratud kehaline võimekus), peate sellest viivitamatult rääkima oma arstile, kes võib alustada ravi näiteks inhaleeritava kortikosteroidiga või suurendada selle annust astma kontrolli all hoidmiseks.
VENTOLIN on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele ja 4…11-aastastele lastele. Imikute ja kuni 4-aastaste laste kohta vt p.3.
2Mida on vaja teada enne Ventolin’i kasutamist
Ventolin’i ei tohi kasutada
- kui olete salbutamooli või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
➔ Kui te arvate, et midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, ärge kasutage Ventolin’i enne, kui olete nõu pidanud oma arstiga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
1
Enne Ventolin’i kasutamist pidage nõu oma arstiga:
- kui teil on kõrge vererõhk.
- kui teil on kilpnäärme ületalitlus.
- kui teil on kunagi esinenud südameprobleeme, näiteks ebakorrapärast või kiiret südametegevust või stenokardiat (valu rinnus).
- kui teie veres on madal kaaliumisisaldus.
- kui te kasutate astma raviks ksantiini derivaate (nt teofülliini) või steroidhormoone.
- kui te võtate vett väljaviivaid tablette (diureetikume), mida mõnikord kasutatakse kõrgvererõhu või südamehaiguse korral.
➔ Kui te võtate mõnda ülalloetletud ravimitest, jälgib arst teie kaaliumisisaldust. ➔ Kui te arvate, et midagi eespool loetletust võib kehtida teie kohta, pidage nõu oma arstiga.
Teie inhalaator sisaldab piisavalt ravimit ainult 200 pihustuseks (olenemata sellest, kas see on sisse hingatud ja/või testimiseks õhku lastud) ja see sisaldab ravimi manustamiseks propellenti. Pärast 200 pihustust võib inhalaator siiski gaasi pihustada, kuid ilma õige salbutamooli annuseta, seega ei saa te olla kindel, et saate pärast 200 pihustust ravimit. Inhalaatoril ei ole annuseloendurit. Inhalaatori tühjuse kindlakstegemise meetodid, nagu selle raputamine, kaalumine või vees hõljutamine, ei ole usaldusväärsed ja neid ei soovitata. On teatatud astmasümptomite raskest süvenemisest pärast tühjade inhalaatorite kogemata kasutamist. Võite kaaluda kasutatud pihustuste arvu üleskirjutamist. Soovitatav on hoida käepärast varuinhalaator. Kui kasutate rohkem kui ühte inhalaatorit, on soovitatav iga inhalaatori pihustuste arvu eraldi jälgida.
Muud ravimid ja Ventolin
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. See kehtib ka ilma retseptita ostetud ravimite kohta.
Mõned ravimid võivad mõjutada Ventolin’i toimet või suurendada kõrvaltoimete tekke tõenäosust.
Nendeks ravimiteks on:
- beeta-blokaatorid (nt metoprolool), mida kasutatakse kõrgvererõhu või südamehaiguse raviks.
➔ Teie arst või apteeker otsustab, kas te tohite Ventolin’i kasutada koos nende ravimitega.
Rasedus ja imetamine
Raseduse ajal ei ole Ventolin’i kasutamine tavaliselt soovitatav. Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Kui olete rase, kaalub arst ravist saadavat kasu ja Ventolin’i kasutamisega seotud riske teie lapsele.
Ei ole teada, kas Ventolin’is sisalduvad koostisained erituvad rinnapiima. Kui te toidate last rinnaga, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
3Kuidas Ventolin’i kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Kui palju ravimit manustada
Ventolini tuleb kasutada pigem vajaduse korral kui regulaarselt.
Täiskasvanud
- astma sümptomite/ataki leevendamiseks – tavaline algannus on üks või kaks pihustust (100- 200 mikrogrammi üks kord päevas).
- astma sümptomite/ataki vältimiseks – tavaline algannus on kaks pihustust (200 mikrogrammi) 10...15 minutit enne kehalist koormust või „vallandava teguriga“ kokkupuudet.
2
- kestvaks raviks (koos tavalise astma põletikuvastase ravimiga – inhaleeritava kortikosteroidiga) – tavaline algannus on üks või kaks pihustust (200 mikrogrammi üks kord päevas).
Lapsed
Ägeda bronhospasmi leevendamiseks - tavaline annus alla 12-aastasele lapsele on üks pihustus (100 mikrogrammi) üks kord päevas. Vajadusel võib annust suurendada kuni kahe pihustuseni (200 mikrogrammin).
Lastele alates 12. eluaastast: kasutada täiskasvanu annust.
Kui salbutamooli kasutatakse vastavalt vajadusele, ei tohi seda manustada sagedamini kui neli korda ööpäevas. Vajadus lisaannuse või annuse järsu suurendamise järele viitab astma süvenemisele.
Allergeenist või kehalisest koormusest tingitud bronhospasmi profülaktikaks - tavaline annus alla 12-aastasele lapsele on 100 mikrogrammi enne kokkupuudet või koormust. Vajadusel võib annust suurendada kuni 200 mikrogrammini.
Lastele alates 12. eluaastast: kasutada täiskasvanu annust.
Kestvaks raviks ravi (koos tavapärase astma põletikuvastase ravimiga – inhaleeritava kortikosteroidiga): tavaline annus alla 12-aastasele lapsele: kuni 200 mikrogrammi üks kord päevas.
Lastele alates 12. eluaastast: kasutada täiskasvanu annust.
➔ Maksimaalne annus on 800 mikrogrammi (kaks pihustust kuni neli korda 24 tunni jooksul). Ärge hingake sisse rohkem annuseid ega kasutage inhalaatorit sagedamini.
Rääkige kiiresti oma arstile, kui teie ravim ei toimi enam nii hästi kui tavaliselt (näiteks vajate suuremaid annuseid hingamisraskuse leevendamiseks või teie inhalaator ei anna kiiret leevendust haigusnähtudele vähemalt 3 tunniks peale annustamist), sest teie astma võib halveneda ja te võite vajada erinevat ravimit.
Kui te kasutate Ventolin’i rohkem kui kaks korda nädalas astmanähtude raviks, mis ei hõlma profülaktilist kasutamist enne kehalist koormust, viitab see halvasti kontrollitud astmale ja võib suurendada raskete astmahoogude (astma süvenemise) riski, millega võivad kaasneda tõsised tüsistused ning mis võib olla eluohtlik või lõppeda isegi surmaga. Te peate niipea kui võimalik ühendust võtma oma arstiga, kes hindab teie astmaravi.
Kui te kasutate igapäevaselt põletikuvastast ravimit kopsudes esineva põletiku vastu, nt inhaleeritavat kortikosteroidi, on tähtis jätkata selle regulaarset kasutamist, isegi kui te ennast paremini tunnete.
Mõnedele inimestele valmistab raskusi ravimi annuse väljutamine inhalaatorist vahetult pärast seda, kui nad on alustanud sissehingamist. Need inimesed võivad abi saada vahemahuti kasutamisest (see on spetsiaalse kujuga plastmassist või metallist seade, mille üks ots kinnitatakse inhalaatori külge, samal ajal kui patsient hingab teises otsas normaalselt). Imikutel ja kuni 4-aastastel lastel võib parema toimetuleku saavutamiseks kasutada pediaatrilist maskiga vahemahutit (näiteks Babyhaler).
Selle kohta saate nõu küsida oma arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt.
Inhalaatori kasutamisest maksimaalse kasu saamiseks on imikute ja väikelaste jaoks olemas Babyhaler vahemahuti. Selle kohta saate nõu küsida oma arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt.
Kuidas ravimit manustada
- Ventolin inhalaator tekitab peene udu, mille te hingate suu kaudu kopsudesse. Arst, meditsiiniõde või apteeker näitab teile, kuidas inhalaatorit kasutada. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
➔ Järgige tähelepanelikult lõigus 7 toodud samm-sammulisi juhiseid.
Kui te unustate Ventolin’i kasutada
Ärge manustage lisaannust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
3
Manustage lihtsalt järgmine annus tavalisel ajal. Kui teil tekib vilisev hingamine või muud astmahoo nähud, võib olla vaja manustada järgmine annus varem.
Kui te kasutate Ventolin’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te manustate liiga palju Ventolin’i, võtke nõu küsimiseks ühendust oma arsti või apteekriga.
Võimalusel näidake neile Ventolin’i pakendit.
Ärge lõpetage Ventolin’i kasutamist ilma arstiga nõu pidamata
Kasutage Ventolin’i senikaua, kui arst on soovitanud. Ärge lõpetage ravimi kasutamist enne, kui arst seda soovitab.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4Võimalikud kõrvaltoimed
Kui hingamine muutub raskeks või vilisev hingamine süveneb vahetult pärast ravimi manustamist, lõpetage otsekohe selle kasutamine ja informeerige oma arsti niipea kui võimalik. Võimalusel proovige niipea kui võimalik mõnda teist kiiretoimelist astmaravimit.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata
Allergilised reaktsioonid: need tekivad Ventolin’i kasutavatel inimestel väga harva. Nähtudeks on:
- nahalööve (nõgestõbi) või punetus.
- turse, mõnikord näo või suu turse (angioödeem).
- tugev vilisev hingamine, köha või hingamisraskus.
- järsku tekkiv nõrkustunne või peapööritus (võib viia minestuse või teadvuse kaotuseni).
➔ Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, pöörduge otsekohe arsti poole. Lõpetage Ventolin’i kasutamine.
Sageli esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10st:
- värisemine.
- peavalu.
- kiirenenud südametegevus.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 100st:
- ebakorrapärane südametegevus (südamepekslemine).
- suu ja neelu ärritus.
- lihaskrambid.
Harva esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000st:
- madal kaaliumisisaldus veres.
- suurenenud verevool jäsemetesse (veresoonte laienemine).
Väga harva esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10 000st:
- allergilised reaktsioonid.
- ebatavaline aktiivsus, näiteks rahutus ja ärrituvus.
Kõrvaltoimetest teatamine
4
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5Kuidas Ventolin’i säilitada
- Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
- Ärge kasutage Ventolin’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
- Hoida temperatuuril kuni 30°C, külmumise ja otsese päikesevalguse eest kaitstult.
- Pärast kasutamist asetage tagasi huuliku kate seda kindlalt surudes, kuni kostab klõpsatus.
- Kui inhalaator on väga külm, võtke metallballoon plastmasskorpusest välja ja soojendage seda enne kasutamist mõni minut käte vahel. Ärge kasutage soojendamiseks ühtegi muud meetodit.
- Metallballoon on rõhu all. Mitte säilitada temperatuuril üle 50° C. Ballooni ei tohi avada, lõhkuda ega põletada, isegi kui see on tühi.
- Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6Pakendi sisu ja muu teave
Mida Ventolin sisaldab
Toimeaine on salbutamool. Iga vajutusega väljutab inhalaator 100 mikrogrammi salbutamooli (salbutamoolsulfaadina).
Abiaine on norfluraan (HFA 134a).
Ravim sisaldab fluoritud kasvuhoonegaase.
Üks inhalaator sisaldab 18 g HFC 134a (nimetatakse ka norfluraan või HFA 134a), mis vastab 0,0257 tonnile CO2 ekvivalendile (globaalse soojenemise potentsiaal GWP = 1430).
Kuidas Ventolin välja näeb ja pakendi sisu
Pakendis on üks aerosoolinhalaator. Ühes aerosoolinhalaatoris on 200 annust (pihustust) (kas sissehingamisel ja/või õhku pihustamisel testimiseks).
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited 12 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 D24 YK11 Iirimaa
Tootja(d):
Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle 2
Rue Lavoisier 23, Evreux
Prantsusmaa
või
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3 5
09400 Aranda de Duero, Burgos Hispaania
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
GlaxoSmithKline Eesti OÜ Lõõtsa 8a Tallinn 11415 Tel + 372 667 6900
Infoleht viimati uuendatud oktoobris 2025.
7Inhalaatori kasutamisjuhend
Inhalaatoril ei ole annuseloendurit, seega võite kaaluda sissehingatavate annuste arvu üleskirjutamist.
Kui kasutate rohkem kui ühte inhalaatorit, on soovitatav iga inhalaatori annuste arvu eraldi jälgida.
Käesolev lõik sisaldab järgmist teavet: ❖ Inhalaatori kontrollimine ❖ Inhalaatori kasutamine ❖ Inhalaatori puhastamine
Inhalaatori kontrollimine
- Enne inhalaatori esmakordset kasutamist kontrollige, kas see töötab.
- Eemaldage huuliku kate, vajutades ettevaatlikult selle külgedele (pilt a).
- Kontrollimaks, kas inhalaator töötab, a loksutage seda korralikult, suunake huulik endast eemale ja pihustage kaks annust õhku.
- Kui inhalaatorit ei ole viis või enam päeva kasutatud, loksutage seda korralikult ja pihustage kaks annust õhku, et kontrollida, kas inhalaator töötab.
Inhalaatori kasutamine
1Eemaldage huuliku kate, vajutades
ettevaatlikult selle külgedele (pilt a).
2Kontrollige inhalaatorit ja huulikut nii seest
kui väljast, veendumaks, et seal ei ole lahtiseid esemeid.
3Loksutage inhalaatorit korralikult
veendumaks, et kõik lahtised esemed on eemaldunud ning inhalaatori sisu on ühtlaselt segunenud (pilt b). b
6
4Hoidke inhalaatorit püstises asendis sõrme ja
pöidla vahel nii, et pöial on inhalaatori põhjal, huuliku all (pilt c).
5Hingake võimalikult sügavalt välja (pilt c) ja
viige huulik huulte ja hammaste vahele, sulgege huuled, kuid ärge hambaid kokku suruge (pilt d).
6Hingake sisse suu kaudu. Vahetult pärast
sissehingamise alustamist vajutage inhalaatori ülaosale, et pihustada c hingamisteedesse ravimi annus, hingates samal ajal ühtlaselt ja sügavalt sisse (pilt e).
7Hoides hinge kinni, eemaldage inhalaator
suust. Hoidke hinge kinni veel mõne sekundi jooksul või senikaua, kui see on teile mugav (pilt f).
8Kui teie arst on öelnud, et peate manustama
kaks annust, oodake umbes pool minutit enne, kui manustate teise annuse, korrates punkte 3...7.
9Asetage huuliku kate tagasi seda kindlalt
surudes, kuni kostab klõpsatus. d
e f
Harjutage paar esimest korda peegli ees. Kui inhalaatori ülaosast või suunurkadest tuleb „auru“, alustage uuesti punktist 2. Väikesed lapsed võivad vajada abi ning vanematel võib olla vaja nende eest inhalaatorit käsitseda. Julgustage last välja hingama ja vajutage inhalaatorile vahetult pärast seda, kui laps on alustanud sissehingamist. Harjutage koos. Kui Ventolin’i on vaja manustada imikule või lapsele, võib kasulikuks osutuda Babyhaler vahemahuti kasutamine - rääkige oma arstiga, kui arvate, et vajate seda.
Vanematel lastel või nõrkade kätega inimestel võib olla lihtsam hoida inhalaatorit kahe käega. Pange kaks nimetissõrme inhalaatori ülaosale ja mõlemad pöidlad inhalaatori põhjale huuliku all.
Arst, meditsiiniõde või apteeker oskab teile nõu anda.
Inhalaatori puhastamine
Vältimaks inhalaatori ummistumist, tuleb seda puhastada vähemalt kord nädalas. Inhalaatori puhastamiseks:
7
- Võtke metallballoon välja inhalaatori plastmasskorpusest ja eemaldage huuliku kate.
- Loputage plastmasskorpust korralikult sooja jooksva vee all (pilt g) ning seejärel peske korpust uuesti läbi huuliku (pilt h).
- Laske plastmasskorpusel nii seest- kui väljastpoolt täielikult kuivada (näiteks üleöö) (pilt i). g
- Asetage tagasi metallballoon ja huuliku kate.
Ärge asetage metallballooni vette.
h i
8