Pakendi infoleht: teave kasutajale
Ventolin, 5 milligrammi/milliliitris nebuliseeritav lahus
Salbutamool (salbutamoolsulfaadina)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
5 Kuidas Ventolin nebuliseeritavat lahust säilitada
6Pakendi sisu ja muu teave
7Kasutamisjuhend
8Teave ainult tervishoiutöötajale
1Mis ravim on Ventolin nebuliseeritav lahus ja milleks seda kasutatakse
Ventolin nebuliseeritav lahus sisaldab ravimit, mida nimetatakse salbutamooliks. Salbutamool kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kiiretoimelisteks bronhilõõgastiteks ning mis lõõgastavad lihaseid hingamisteede seintes mõne minuti jooksul.
Ventolin nebuliseeritav lahus:
- aitab avada hingamisteed, muutes hingamise kergemaks.
- aitab leevendada astmaga seotud rindkere pingsust, vilisevat hingamist ja köha.
Ventolin nebuliseeritavat lahust kasutatakse hingamisraskuse leevendamiseks astma ja teiste hingamisteede haiguste korral. Seda kasutatakse tavaliselt raskemate haigusvormide korral, kui muu ravi ei ole piisavalt tõhus, sh raskete astmahoogude korral.
Kui teie astma on aktiivne (näiteks esinevad teil sagedased sümptomid või ägenemised, nagu rääkimist, söömist või magamist takistav hingeldus, köha, vilistav hingamine, pingetunne rindkeres või piiratud kehaline võimekus), peate sellest viivitamatult rääkima oma arstile, kes võib alustada ravi näiteks inhaleeritava kortikosteroidiga või suurendada selle annust astma kontrolli all hoidmiseks.
VENTOLIN nebuliseeritav lahus on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele ja 4…11-aastastele lastele. Imikute- ja alla 4-aastaste laste kohta vt p.3.
➔ Ventolin nebuliseeritavat lahust tohib manustada ainult sissehingamise teel nebulisaatorist, seda ei tohi süstida ega alla neelata.
2Mida on vaja teada enne Ventolin nebuliseeritava lahuse kasutamist
Ventolin nebuliseeritavat lahust ei tohi kasutada
- kui olete salbutamooli või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
➔ Kui te arvate, et midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, ärge kasutage Ventolin nebuliseeritavat lahust enne, kui olete nõu pidanud oma arstiga.
1
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Ventolin nebuliseeritava lahuse kasutamist pidage nõu oma arstiga:
- kui teil on kõrge vererõhk.
- kui teil esineb kilpnäärme ületalitlus.
- kui teil on kunagi esinenud südameprobleeme, näiteks ebakorrapärast või kiiret südametegevust või stenokardiat (valu rinnus).
- kui teie veres on madal kaaliumisisaldus.
- kui te kasutate astma raviks ksantiini derivaate (nt teofülliini) või steroidhormoone.
- kui te võtate vett väljaviivaid tablette (diureetikume), mida mõnikord kasutatakse kõrgvererõhu või südamehaiguse korral.
➔ Kui te võtate mõnda ülalloetletud ravimitest, jälgib arst teie kaaliumitaset.
- kui teil on suhkurtõbi.
- kui te kasutate nebuliseeritavaid antikoliinergilisi ravimeid (nt ipratroopiumbromiidi) ning salbutamooli. Vältige auru sattumist silma (vt lõik 7).
- kui te olete võtnud teisi ravimeid ninakinnisuse vastu (nt efedriini või pseudoefedriini) või teisi astmaravimeid.
➔ Kui te arvate, et midagi eespool loetletust võib kehtida teie kohta, pidage nõu oma arstiga.
Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata
Ventolin nebuliseeritav lahus võib suurtes annustes manustatuna harvadel juhtudel põhjustada laktatsidoosiks nimetatud seisundi teket. Võimalike probleemide tekkeriski vähendamiseks peate Ventolin nebuliseeritava lahuse kasutamise ajal tähelepanu pöörama teatud sümptomitele. Vt „Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata“ lõigus 4.
Muud ravimid ja Ventolin nebuliseeritav lahus
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. See kehtib ka ilma retseptita ostetud ravimite kohta.
Mõned ravimid võivad mõjutada Ventolin nebuliseeritava lahuse toimet või suurendada kõrvaltoimete tekke tõenäosust. Nendeks ravimiteks on:
- beeta-blokaatorid (nt metoprolool), mida kasutatakse kõrgvererõhu või südamehaiguse raviks.
➔ Teie arst või apteeker otsustab, kas te tohite Ventolin nebuliseeritavat lahust kasutada koos nende ravimitega.
Rasedus ja imetamine
Raseduse ajal ei ole Ventolin nebuliseeritava lahuse kasutamine tavaliselt soovitatav. Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Kui olete rase, kaalub arst ravist saadavat kasu ja Ventolin nebuliseeritava lahuse kasutamisega seotud riske teie lapsele.
Ei ole teada, kas Ventolin nebuliseeritavas lahuses sisalduvad koostisained erituvad rinnapiima. Kui te toidate last rinnaga, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Ventolin nebuliseeritav lahus sisaldab bensalkooniumkloriidi
Ravim sisaldab 100 mikrogrammi bensalkooniumkloriidi ühes ml nebuliseeritavas lahuses.
Bensalkooniumkloriid võib põhjustada vilistavat ja raskendatud hingamist (bronhospasm), eriti kui teil on astma.
3Kuidas Ventolin nebuliseeritavat lahust kasutada
Kui palju ravimit manustada
Ventolin’i tuleb kasutada pigem vajaduse korral kui regulaarselt.
Perioodiline ravi (aeg-ajalt väiksemates annustes) 2
Ventolin nebuliseeritavat lahust võib manustada kuni neli korda ööpäevas.
Täiskasvanud
- Tavaline algannus on 0,5...1 ml (2,5...5 mg).
- Mõned patsiendid võivad vajada kuni 2 ml (10 mg).
Lapsed
Tavaline annus alla 12-aastasele lapsele on 0,5 ml (2,5 mg salbutamooli) lahjendatuna kuni 2,0 või 2,5 ml-ni, kasutades lahjendamiseks tavalist steriilset naatriumkloriidilahust. Mõnedel lastel (üle 18-kuused) võib vajalikuks osutuda salbutamooli annuse suurendamine kuni 5 mg-ni. Vaheaegadega võib annustamist korrata 4 korda päevas.
Alla 18-kuustel lastel ei ole nebuliseeritava salbutamooli kliiniline efektiivsus kindlaks määratud.
Kuna ravi võib tekitada mööduvat hüpokseemiat, võib osutuda vajalikuks toetav hapnikuravi.
Alla 4-aastaste laste ravis võivad osutuda sobivamateks teised ravimvormid.
Lastele alates 12. eluaastast: kasutada täiskasvanu annust.
Arst võib olla teile öelnud, et lahjendaksite Ventolin nebuliseeritavat lahust steriilse naatriumkloriidilahusega enne selle kasutamist nebulisaatoris. Ärge unustage järgida lahjendamise juhiseid.
Kestev ravi
- Tavaline annus on 1...2 mg Ventolin nebuliseeritavat lahust tunnis. 1 mg annuse saamiseks lahjendatakse 1 ml Ventolin nebuliseeritavat lahust steriilse naatriumkloriidilahusega 100 ml-ni. 2 mg annuse saamiseks lahjendatakse 2 ml Ventolin nebuliseeritavat lahust steriilse naatriumkloriidilahusega 100 ml-ni.
Rääkige niipea kui võimalik oma arstile, kui teie ravim ei toimi enam nii hästi kui tavaliselt (näiteks te vajate suuremaid annuseid hingamisraskuse leevendamiseks või teie inhalaator ei leevenda haigusnähtusid vähemalt 3 tunniks), sest teie astma võib halveneda ja te võite vajada erinevat ravimit.
Kui te kasutate Ventolin’i rohkem kui kaks korda nädalas astmanähtude raviks, mis ei hõlma profülaktilist kasutamist enne kehalist koormust, viitab see halvasti kontrollitud astmale ja võib suurendada raskete astmahoogude (astma süvenemise) riski, millega võivad kaasneda tõsised tüsistused ning mis võib olla eluohtlik või lõppeda isegi surmaga. Te peate niipea kui võimalik ühendust võtma oma arstiga, kes hindab teie astmaravi.
Kui te kasutate igapäevaselt põletikuvastast ravimit kopsudes esineva põletiku vastu, nt inhaleeritavat kortikosteroidi, on tähtis jätkata selle regulaarset kasutamist, isegi kui te ennast paremini tunnete.
Kuidas ravimit kasutada
- Ventolin nebuliseeritavat lahust tohib manustada ainult sissehingamise teel nebulisaatori abil, seda ei tohi süstida ega alla neelata. Ventolin nebuliseeritavat lahust ja steriilset naatriumkloriidilahust tuleb mõõta milliliitrites.
➔ Järgige tähelepanelikult lõigus 7 toodud samm-sammulisi juhiseid.
Kui te unustate Ventolin nebuliseeritavat lahust kasutada
Ärge manustage lisaannust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
Manustage lihtsalt järgmine annus tavalisel ajal. Kui teil tekib vilisev hingamine või muud astmahoo nähud, võib olla vaja manustada järgmine annus varem.
Kui te kasutate Ventolin nebuliseeritavat lahust rohkem, kui ette nähtud
Kui te kasutate liiga palju Ventolin nebuliseeritavat lahust, võtke nõu küsimiseks ühendust oma arsti või apteekriga. Võimalusel näidake neile ravimi pakendit.
3
Ärge lõpetage Ventolin nebuliseeritava lahuse kasutamist ilma arstiga nõu pidamata
Kasutage Ventolin nebuliseeritavat lahust senikaua, kui arst on soovitanud. Ärge lõpetage ravimi kasutamist enne, kui arst seda soovitab.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4Võimalikud kõrvaltoimed
Kui hingamine muutub raskeks või vilisev hingamine süveneb vahetult pärast ravimi manustamist, lõpetage otsekohe selle kasutamine ja informeerige oma arsti niipea kui võimalik. Võimalusel proovige niipea kui võimalik mõnda teist kiiretoimelist astmaravimit.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata
Allergilised reaktsioonid: need tekivad Ventolin nebuliseeritavat lahust kasutavatel inimestel väga harva. Nähtudeks on:
- nahalööve (nõgestõbi) või punetus.
- turse, mõnikord näo või suu turse (angioödeem).
- tugev vilisev hingamine, köha või hingamisraskus.
- järsku tekkiv nõrkustunne või peapööritus (võib viia minestuse või teadvuse kaotuseni).
➔ Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, pöörduge otsekohe arsti poole. Lõpetage Ventolin nebuliseeritava lahuse kasutamine.
Laktatsidoos: piimhappe sisalduse suurenemine veres (laktatsidoos) on Ventolin nebuliseeritava lahuse väga harva esinev kõrvaltoime. See tekib kõige sagedamini raske neeruhaigusega inimestel.
Laktatsidoosi nähud on järgmised:
- kiire hingamine, hingeldus, kuigi vilisev hingamine võib olla paranenud.
- külmatunne.
- kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine.
➔ Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, pöörduge otsekohe arsti poole. Lõpetage Ventolin nebuliseeritava lahuse kasutamine.
Sageli esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10st:
- värisemine.
- peavalu.
- kiirenenud südametegevus.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 100st:
- ebakorrapärane südametegevus (südamepekslemine).
- suu ja neelu ärritus.
- lihaskrambid.
Harva esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000st:
- madal kaaliumisisaldus veres.
- suurenenud verevool jäsemetesse (veresoonte laienemine).
Väga harva esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10 000st:
- allergilised reaktsioonid.
- ebatavaline aktiivsus, näiteks rahutus ja ärrituvus.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides
See võib tekkida kuni ühel inimesel 10 000st: 4
- laktatsidoos.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5Kuidas Ventolin nebuliseeritavat lahust säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Ventolin nebuliseeritavat lahust pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25°C valguse eest kaitstult.
Avatud lahus on kasutamiskõlblik 1 kuu.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6Pakendi sisu ja muu teave
Mida Ventolin nebuliseeritav lahus sisaldab
- Toimeaine on salbutamool (salbutamoolsulfaadina). Lahuse 1 ml sisaldab 5 mg salbutamooli.
- Abiained on bensalkooniumkloriid, lahjendatud väävelhape, puhastatud vesi.
Kuidas Ventolin nebuliseeritav lahus välja näeb ja pakendi sisu
Merevaikkollases keeratava korgiga klaaspudelis (tüüp I) on 20 ml lahust (5 mg/ml). Lahus on värvitu kuni helekollase värvusega.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited Vormindatud: Taane Vasakul: 0,25 cm 12 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 D24 YK11 IirimaaGlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 Iirimaa
Ravimpartii väljastamiseks vabastamise eest vastutav(ad) tootja(d):
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Poola
või
Glaxo Wellcome S.A.
Avda. Extremadura 3 09400 Aranda De Duero, Burgos Hispaania
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
GlaxoSmithKline Eesti OÜ Lõõtsa 8a 5
11415 Tallinn Tel +372 667 6900
Infoleht on viimati uuendatud juulis 2025 aprillis 2024.
7Kasutamisjuhend
1Valmistage nebulisaator ette täitmiseks.
2Mõõtke õige kogus Ventolin nebuliseeritavat lahust ja pange see nebulisaatorisse.
3Lisage vajalik kogus steriilset naatriumkloriidilahust (veenduge, et arst on teile öelnud, kui palju
kasutada). Kasutage lahuse lahjendamiseks ainult steriilset naatriumkloriidilahust.
4Sulgege nebulisaator ning loksutage ettevaatlikult, et ained seguneksid.
5Inhaleerige.
6Pärast kasutamist eemaldage nebulisaatorist kõik ravimijäägid ja puhastage see.
8Teave ainult tervishoiutöötajale
Kestev ravi
Lahjendamine
Ventolin nebuliseeritav lahus lahjendatakse steriilse naatriumkloriidilahusega, et see sisaldaks 50...100 mikrogrammi salbutamooli ml kohta (1...2 ml lahust lahjendatakse lahustiga 100 ml-ni).
Lahjendatud lahus manustatakse aerosoolina nebulisaatori abil. Tavaline manustamiskiirus on 1...2 mg tunnis.
Käsitsemine ja hävitamine
Ventolin nebuliseeritava lahuse lahjendamiseks võib kasutada steriilset naatriumkloriidilahust.
Nebulisaatori kambrisse järele jäänud kasutamata lahus tuleb minema visata.
6