Vitamin C Sopharma 5ml 100mg · 10 un.: folheto informativo

C-vitamiin on vesilahustuv vitamiin, mis osaleb mitmetes organismi elutähtsates protsessides.

Vitamin C Sopharma 100 mg/ml süste-/infusioonilahust kasutatakse skorbuudi raviks ja askorbiinhappe (C-vitamiin) vaeguse profülaktikaks. Vitamin C Sopharma 100 mg/ml süste- /infusioonilahust kasutatakse kõikidele vanustele patsientidele, kui suukaudne manustamine ei ole võimalik või imendumine suukaudse manustamise järgselt ei ole piisav.

Ärge kasutage Vitamin C Sopharma’t:

• kui olete askorbiinhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui teil on hüperoksaluuria (uriinis suurenenud oksalaatide sisaldus)
• kui teil on oksalaat-urolitiaas (teatud liiki neerukivid).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Vitamin C Sopharma kasutamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega:

• kui teil esineb glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus (punastes verelibledes esineva ensüümi vähesus);
• kui teil esineb neeruhaigus, sh neerukivid;
• kui teil esineb hemokromatoos (raua ainevahetushäire), verehaigus – talasseemia, sirprakuline aneemia (seisund, mille korral on veres hapnikku transportiv pigement nimega hemoglobiin ebaloomulik), sideroplastiline aneemia (aneemia liik, mida põhjustab raua ainevahetushäire organismis);
• kui te olete rase.

Askorbiinhappe veenisisene manustamine võib olla valulik ja keemilise ärrituse tõttu põhjustada harvadel juhtudel tromboflebiiti. Askorbiinhappe kiiret veenisisest süstimist tuleb vältida ja infusiooni ajal tuleb rakendada ettevaatust vältimaks ravimi lekkimist veresoonest väljapoole.

Venoosse vaskulaarsüsteemi häiretega, tromboflebiidi, hüübimisvastast ravi saavate ja trombisoodumusega (verehüüve) patsientide puhul on soovitatav selle ravimi lihasesisene manustamine.

Muud ravimid ja Vitamin C Sopharma

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Vitamin C Sopharma toimeaine on askorbiinhape, mida tuntakse ka C-vitamiinina. Selle manustamine koos teiste ravimitega võib nende ravimite toimet häirida ja need ravimid võivad omakorda häirida Vitamin C Sopharma toimet.

Öelge oma arstile või meditsiiniõele, kui te võtate mõnda järgnevatest ravimitest:

• salitsülaadid (põletikuvastased ravimid), nt aspiriin (atsetüülsalitsüülhape) - samaaegse manustamise korral võib C-vitamiini kogus organismis väheneda askorbiinhappe imendumise võimaliku vähenemise ja uriiniga eritumise suurenemise tõttu. On leitud, et salitsülaadid vähendavad askorbiinhappe imendumist ligikaudu kolmandiku võrra;
• kortikosteroidid, kuna need suurendavad C-vitamiini oksüdatsiooni;
• hüübimisvastased ained, kuna askorbiinhape võib mõjutada kumariini antikoagulantide (nt varfariin, bishüdroksükumariin) toime tugevust ja kestust;
• suukaudsed rasestumisvastased ravimid, kuna need vähendavad askorbiinhappe sisaldust seerumis. Kui askorbiinhapet kasutatakse samaaegselt östrogeeni sisaldavate ravimitega, võib C- vitamiin östrogeeni kontsentratsiooni suurendada;
• rauapreparaadid, kuna C-vitamiin võib suurendada raua imendumist seedetraktist;
• desferrioksamiin (orgnismis sisalduva raua või alumiiniumi liigse koguse raviks) – C-vitamiin võib samaaegsel manustamisel desferrioksamiiniga suurendada raua eritumist. Samaaegse ravi käigus on patsientidel ilmnenud kardiomüopaatiat ja südamepuudulikkust. See võib olla tingitud sellest, et askorbiinhape mobiliseerib rauda põrnast ja teistest retikuloendoteliaalsetest kudedest, mille tulemuseks on raua deponeerumise suurenemine siseelundites;
• isoprenaliin (südameblokaadi ja südameseiskumise korral kasutatav ravim), kuna samaaegsel manustamisel koos C-vitamiiniga väheneb isoprenaliini toime;
• disulfiraam (toetav ravim alkoholismi ravis), kuna askorbiinhappe suurte annuste korduv kasutamine võib samaaegsel manustamisel häirida disulfiraami ja alkoholi koostoimet;
• meksiletiin (südame rütmihäirete ravim), kuna askorbiinhappe suurte annuste kasutamine võib kiirendada meksiletiini eritumist uriiniga;
• barbituraadid või primidoon (krampide raviks), kuna samaaegne manustamine võib suurendada C- vitamiini eritumist uriiniga;
• flufenasiin, teised fenotiasiini derivaadid (skisofreenia raviks), kuna samaaegne manustamine koos C-vitamiiniga põhjustab fenotiasiini derivaatide terpeutilise toime vähenemist;
• amfetamiinid (kesknärvisüsteemi (KNS) stimulandid) ja tritsüklilised antidepressandid (deprssiooni raviks), kuna C-vitamiin vähendab amfetamiinide ja tritsükliliste antidepressantide neerutorukesse tagasiimendumist;
• alumiiniumi sisaldavad ravimid, kuna C-vitamiin võib kiirendada alumiiniumi imendumist ja tugevdada soovimatuid toimeid;
• alkohol, kuna alkoholi manustamine vähendab C-vitamiini sisaldust.

Vitamin C Sopharma mõjutab paljude laboratoorsete analüüside tulemust. Laboratoorsete analüüside mõjutamise ulatus sõltub mitmetest faktoritest. Tuleb tutvuda spetsiaalsete referentsväärtustega analüüsi spetsiifika kohta, kui analüüs on tehtud askorbiinhappe manustamise tingimustes.

Suurtes annustes võib Vitamin C Sopharma mõjutada transaminaaside, laktaatdehüdrogenaasi ja bilirubiini analüüside tulemused.

Redoks-ühendina mõjutab Vitamin C Sopharma mitmeid oksüdatsiooni-reduktsiooni analüüse, millega määratakse uriini ja seerumi glükoosisisaldust. Vitamin C Sopharma manustamine tuleb katkestada 1...2 päeva enne mainitud analüüsi tegemist. Diabeetikutel, kes võtavad ööpäevas rohkem kui 500 mg C-vitamiini, võivad uriini glükoosisisalduse analüüsis tulla valed tulemused.

Vitamin C Sopharma suured annused (so suuremad kui 500 mg ööpäevas) võivad mõjutada Ames

ARIS(R) meetodiga määrtavat karbamasepiini taset.

Askorbiinhappe kasutamine rohkem kui 1 g ööpäevas võib anda valenegtiivse tulemuse peitvere avastamisel väljaheites. Kui kahtlustatakse peitvere analüüsi mõjutamist, tuleb askorbiinhappe manustamine katkestada.

Askorbiinhape on lahustes sobimatu koos aminofülliini, bleomütsiini, erütromütsiini, laktobionaadi, naftsilliini, naatriumnitrofurantoiini, konjugeeritud östrogeenide, naatriumbikarbonaadi, sulfafurasooldietanoolamiini, klooramfenikoolnaatriumsuksinaadi, klorotiasiidnaatriumi ja hüdrokortisoonnatriumsuksinaadiga.

Vase- ja rauaioonide ning ka teiste oksüdantide olemasolul oksüdeerub askorbiinhape aluselises lahuses kiiresti.

Vitamin C Sopharma koos toidu, joogi ja alkoholiga

Alkohol vähendab C-vitamiini sisaldust.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus

Vitamin C Sopharma süste-/infusioonilahuse manustamist rasedatele tuleb kaaluda ainult absoluutsel vajadusel.

Imetamine

C-vitamiin eritub rinnapiima, seetõttu tuleb manustamist imetavatele emadele sooritada ettevaatusega.

Viljakus

Puuduvad andmed askorbiinhappe toime kohta fertiilsusele.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Vitamin C Sopharma ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Vitamin C Sopharma sisaldab naatriumit ja veevaba naatriumsulfitit (E221)

Naatriumsulfit võib harvadel juhtudel põhjustada raskeid ülitundlikkusreaktsioone ja bronhospasmi.

See ravim sisaldab 27,56 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisaine) ühes 2 ml ampullis. See on võrdne 1,4%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.

See ravim sisaldab 68,9 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisaine) ühes 5 ml ampullis. See on võrdne 3,45%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Vitamin C Sopharma on hästi talutav. Harvadel juhtudel võib see põhjustada kõrvaltoimeid.

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000’st):

• iiveldus;
• oksendamine;
• kõhuvalu;
• kõhulahtisus;
• suurtes annustes kasutamise korral tekkida võiv allergiline reaktsioon;
• suurenenud uriinieritus;
• neerukivide moodustumine;
• mõned eelnevalt diagnoositud neeruhaigusega patsientidel on pärast suurtes annustes askorbiinhappe ravi teatatud neerupuudulikkuse tekkest;
• kerge ja mööduv valulikkus ja süstekoha kõvaks (tihkeks) muutumine lihasesisese manustamise korral.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• peavalu;
• unetus;
• liiga kiire veenisisese manustamise korral ajutine minestamistunne või pearinglus;
• kuumahood;
• väsimus;
• C-vitamiini vaeguse näol tekkiv „tagasilöögiefekt“ pärast suurtes annustes C-vitamiini ravi katkestamist.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25ºC.

Mitte lasta külmuda.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“.

Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Vitamin C Sopharma sisaldab

• Toimeaine on askorbiinhape. 1 ml lahust sisaldab 100 mg askorbiinhapet. Üks 2 ml ampull sisaldab 200 mg askorbiinhapet. Üks 5 ml ampull sisaldab 500 mg askorbiinhapet.
• Teised abiained on naatriumvesinikkarbonaat, veevaba naatriumsulfit (E 221), edetiinhape ja süstevesi.

Kuidas Vitamin C Sopharma välja näeb ja pakendi sisu

Selge, värvitu kuni kahvatu-pruunikaskollane lahus.

2 ml või 5 ml lahust värvitus klaasampullis (I tüüp), markeeringuga ampulli avamiskohal (värviline täpp/ring). Igale ampullile on kinnitatud isekleepuv etikett. 10 ampulli jäigal PVC-fooliumiga kaetud blisterribal. 1 blister pappkarbis koos pakendi infolehega.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

SOPHARMA AD 16 Iliensko Shosse Str.

Sofia 1220 Bulgaaria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

OÜ Hagarex Uusaru 5 76 505 Saue Eesti Tel: 56480207

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Läti Vitamin C Sopharma 100 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām Eesti Vitamin C Sopharma Rumeenia Vitamina C Zentiva 100 mg/ml soluție injectabilă/perfuzabilă

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2021.