Pakendi infoleht: teave kasutajale
Voltaren Aktigo, 140 mg ravimplaaster
Kasutamiseks täiskasvanutel ja noorukitel alates 16 aasta vanusest naatriumdiklofenak
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
- Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
1Mis ravim on Voltaren Aktigo ja milleks seda kasutatakse
Voltaren Aktigo on valuvaigisti. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-d).
Voltaren Aktigod kasutatakse noorukitel alates 16 aasta vanusest ja täiskasvanutel valu paikseks sümptomaatiliseks ja lühiajaliseks raviks ägedate venituste, nihestuste või muljumiste korral kätes ja jalgades traumajärgselt, nt spordivigastused.
Te peate võtma ühendust oma arstiga, kui teie enesetunne ei parane või halveneb pärast 7-päevast ravi.
2Mida on vaja teada enne Voltaren Aktigo kasutamist
Voltaren Aktigod ei tohi kasutada
- kui olete diklofenaki või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui olete allergiline mõne teise mittesteroidse põletikuvastase aine (MSPVA, nt atsetüülsalitsüülhape või ibuprofeen) suhtes;
- kui teil on kunagi varem pärast atsetüülsalitsüülhappe või mõne teise MSPVA kasutamist tekkinud astma, lööve või turse ja ärritus ninas;
- kui teil esineb äge mao- või kaksteistsõrmikuhaavand;
- raseduse kolmel viimasel kuul;
- kui te olete laps või alla 16-aastane nooruk.
Ärge kasutage Voltaren Aktigod kahjustatud nahal (nt marrastused, lõikehaavad, põletused), põletikulisel nahal või eksudatiivse dermatiidi või ekseemi korral.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Voltaren Aktigo kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui te põete või olete varem põdenud bronhiaalastmat või allergiaid; teil võivad tekkida bronhilihaste krambid (bronhospasm), mis tekitavad hingamisraskust.
- kui te märkate nahalöövet, mis tekib pärast ravimplaastri paigaldamist. Kui see juhtub, eemaldage otsekohe ravimplaaster ja katkestage ravi.
- kui teil esineb neeru-, südame- või maksaprobleeme või kui teil esineb või on eelnevalt esinenud mao- või soolehaavandeid, soolepõletikku või kalduvust veritsuste tekkeks.
Kõrvaltoimete tekkimist saab vähendada, kasutades väikseimat efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul.
OLULISED ettevaatusabinõud
- Ravimplaaster ei tohi kokku puutuda silmade või limaskestadega ega tohi sinna paigaldada.
- Eakad patsiendid peavad Voltaren Aktigod kasutama ettevaatusega, kuna neil võib esineda rohkem kõrvaltoimeid.
Pärast ravimplaastri eemaldamist tuleb ravitavat nahapiirkonda kaitsta otsese päikesevalguse või solaariumi eest, vähendamaks riski valgustundlikkuse reaktsiooni tekkeks.
Lapsed ja noorukid
Voltaren Aktigod ei tohi kasutada lastel ja alla 16-aastastel noorukitel, kuna adekvaatsed kasutamiskogemused sellel vanusegrupil puuduvad.
Muud ravimid ja Voltaren Aktigo
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Eeldusel, et Voltaren Aktigod kasutatakse õigesti, imendub vaid väike kogus diklofenakki organismi, mistõttu koostoimete teke, mida on kirjeldatud suukaudselt manustatavate diklofenakki sisaldavate ravimite puhul, on ebatõenäoline.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedus
Voltaren Aktigod ei tohi kasutada raseduse viimasel trimestril, kuna ei saa välistada tüsistuste suurenenud tekkeriski nii emale kui lapsele (vt lõik „Voltaren Aktigod ei tohi kasutada“).
Raseduse esimesel ja teisel trimestril või kui te kavatsete rasestuda, tohib Voltaren Aktigod kasutada ainult pärast arstiga nõu pidamist. Kui peate ravimit nimetatud ajavahemikus kasutama, siis kasutage võimalikult väikest annust võimalikult lühikese aja jooksul.
Diklofenaki suukaudsed ravimvormid (näiteks tabletid) võivad põhjustada teie sündimata lapsele kahjulikke mõjusid. Pole teada, kas samasugune oht kehtib ravimi Voltaren Aktigo kasutamise kohta nahal.
Imetamine
Diklofenak eritub väikestes kogustes rinnapiima.
Enne Voltaren Aktigo kasutamist imetamise ajal rääkige oma arstiga. Juhul kui te toidate last rinnaga, ei tohi mingil juhul Voltaren Aktigod manustada rindade piirkonda.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Voltaren Aktigo ei mõjuta teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
3Kuidas Voltaren Aktigod kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovituslik annus on üks ravimplaaster kaks korda päevas.
Asetage üks ravimplaaster valulikule piirkonnale kaks korda päevas, hommikul ja õhtul. Ööpäevane maksimaalne annus on kaks ravimplaastrit, isegi kui kahjustatud piirkondi on rohkem kui üks. See tähendab, et korraga saab ravida vaid ühte valutavat piirkonda.
Kasutamine lastel ja noorukitel
Voltaren Aktigo kasutamine lastel ja alla 16-aastastel noorukitel on vastunäidustatud. Andmed efektiivsuse ja ohutuse kohta lastel ja alla 16-aastastel noorukitel on puudulikud (vt lõik 2).
16-aastased ja vanemad noorukid, kui selle ravimi kasutamine valu leevendamiseks on vajalik kauem kui 7 päeva või kui sümptomid halvenevad, on soovitatav teie lapsel/teil arstiga nõu pidada.
Manustamisviis
Ainult nahal kasutamiseks.
Kasutusjuhend.
1Avage ravimplaastrit sisaldav ümbrik ja eemaldage sellest ravimplaaster.
Plaastri paigaldamine
2Eemaldage üks kahest kaitsvast kattekihist.
3Asetage ravitavale piirkonnale ja eemaldage ülejäänud kaitsekiht.
4Asetage oma peopesa plaastrile ning vajutage kergelt, kuni plaaster on täielikult
nahale kinnitunud.
Plaastri eemaldamine
5Niisutage plaastrit veega, tõmmake plaastri äär lahti ning seejärel eemaldage
plaaster nahalt.
6Võimalike ravimijääkide eemaldamiseks peske seda piirkonda veega ning hõõruge õrnalt
sõrmedega, tehes ringjaid liigutusi.
Vajadusel võib ravimplaastri paigal püsimiseks kasutada võrksidet.
Kasutage ravimplaastrit ainult kahjustamata, tervel nahal.
Ravimplaastrit ei tohi kasutada koos õhukindla sidemega.
Ärge kasutage seda vannis või duši all käimise ajal.
Ravimplaastrit ei tohi osadeks jagada.
Ravi kestus
Ärge kasutage Voltaren Aktigod kauem kui 7 päeva.
Kui sümptomid ägenevad või püsivad kauem kui 7 päeva, võtke ühendust arstiga.
Kui teil on tunne, et Voltaren Aktigo toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige palun oma arsti või apteekriga.
Kui te kasutate Voltaren Aktigod rohkem, kui ette nähtud
Palun rääkige oma arstile, kui selle ravimi ebakorrektsel kasutamisel või juhuslikul üleannustamisel (nt lastel) tekib mõni märkimisväärne kõrvaltoime. Arst nõustab edasise vajaliku tegutsemise osas.
Kui te unustate Voltaren Aktigod kasutada
Ärge kasutage kahekordset kogust, kui plaaster jäi eelmine kord kasutamata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
4Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Katkestage plaastri kasutamine ja teavitage otsekohe oma arsti, kui te märkate midagi järgnevast: järsku tekkinud sügelev lööve (kublad), käte, jalgade, pahkluude, näo, huulte, suu või kurgu turse; hingamisraskused, vererõhu langus või nõrkus.
Te võite kogeda järgmisi kõrvaltoimeid.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st): paiksed nahareaktsioonid, nt nahapunetus, põletustunne, sügelus, põletikuline nahapunetus, nahalööve, mõnikord villide või kupladega.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st): ülitundlikkusreaktsioonid või paiksed allergilised reaktsioonid (kontaktdermatiit).
Patsiendid, kes on kasutanud diklofenakiga samasse rühma kuuluvaid paikseid ravimeid, on üksikjuhtudel teatanud generaliseerunud nahalööbest, ülitundlikkusreaktsioonidest, nagu naha ja limaskestade turse ning anafülaktilist-tüüpi reaktsioonidest koos ägedate vereringe häiretega ja valgustundlikkuse reaktsioonidest.
Diklofenaki imendumine organismi läbi naha on väga väike, võrreldes ravimi kontsentratsiooniga veres pärast diklofenaki suukaudset manustamist. Seega on kogu kehas tekkivate kõrvaltoimete (nt seedetrakti, maksa või neerude häired või hingamisraskused) tekkerisk väga väike.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5Kuidas Voltaren Aktigod säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile ja kotikesele pärast “Kõlblik kuni:”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 30 ºC.
Hoida originaalpakendis, niiskuse ja valguse eest kaitstult.
Hoida kotike tihedalt suletuna, niiskuse ja valguse eest kaitstult.
Ärge kasutage Voltaren Aktigod, kui märkate, et see on kahjustatud.
Voltige kasutatud plaaster keskelt kokku nii, et kleepuv pool jääks sissepoole.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6Pakendi sisu ja muu teave
Mida Voltaren Aktigo sisaldab
- Toimeaine on naatriumdiklofenak. Üks ravimplaaster sisaldab 140 mg naatriumdiklofenakki.
- Teised koostisosad on
Toetav kiht: kudumata polüesterkangas.
Kleepuv kiht: aluseline butüleeritud metakrülaadi kopolümeer, akrüülvinüülatsetaadi kopolümeer, PEG-12-stearaat, sorbitanoleaat.
Kattekiht: monosilikoonkattega kaetud paber.
Kuidas Voltaren Aktigo välja näeb ja pakendi sisu
Voltaren Aktigo on valge, 10 x 14 cm suurune kleepuv plaaster, mille ühel poolel on kudumata kangas ning teisel pool on paber.
Voltaren Aktigo on saadaval pakendites, mis sisaldab 2, 5 või 10 ravimplaastrit, millest igaüks on pakendatud eraldi kotikesse.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Haleon Hungary Kft. 1124 Budapest, Csörsz utca 43 Ungari
Tootjad
Ibsa Farmaceuitici Italia S.R.L
Strada Statale N. 11 Padana
Superiore, KM 160 20051 Cassina de’ Pecchi (MI) Itaalia
Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4 80339 München Saksamaa
Haleon Belgium NV
Da Vincilaan 5 1930 Zaventem Belgia
Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2024.