Voydeya /100mg / 50mg · 90 tabletti: Beipackzettel

B. PAKENDI INFOLEHT

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Voydeya 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Voydeya 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid danikopaan Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest.

Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. 1. 2. 3. 4. 5. 6.

Mis ravim on Voydeya ja milleks seda kasutatakse

Mida on vaja teada enne Voydeya võtmist

Kuidas Voydeyat võtta

Võimalikud kõrvaltoimed

Kuidas Voydeyat säilitada

Pakendi sisu ja muu teave

1.

Mis ravim on Voydeya ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Voydeya

Voydeya sisaldab toimeainet danikopaani. Danikopaan blokeerib valku nimetusega faktor D, mis kuulub keha kaitsesüsteemi, mida nimetatakse komplemendi süsteemiks. Faktori D blokeerimisega takistab danikopaan komplemendi süsteemil andmast korraldust teie keha immuunsüsteemile hävitada teie punaseid vereliblesid (hemolüüs).

Milleks Voydeyat kasutatakse Voydeyat kasutatakse paroksüsmaalse öise hemoglobinuuria (paroxysmal nocturnal haemoglobinuria, PNH) raviks täiskasvanud patsientidel, keda ravitakse teist tüüpi PNH ravimiga, mida nimetatakse C5 inhibiitoriks (ravulizumab või ekulizumab), ja kellel on residuaalne hemolüütiline aneemia (punaliblede vähesus selle tõttu, et organismi immuunsüsteem neid hävitab). Voydeya määratakse lisaks ravulizumabile või ekulizumabile. 2.

Mida on vaja teada enne Voydeya võtmist

Voydeyat ei tohi võtta kui olete danikopaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; kui teid ei ole meningokokkinfektsiooni vastu vaktsineeritud; kui teil on meningokokkinfektsioon.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tõsised infektsioonid

Enne ravi alustamist Voydeyaga teatage oma arstile, kui teil on mõni infektsioon.

Meningokokkinfektsioonid Kuna see ravim on suunatud komplemendi süsteemile, mis on osa keha infektsioonidevastastest kaitsesüsteemidest, võib selle ravimi kasutamine suurendada teil Neisseria meningitidis’e põhjustatud meningokokkinfektsiooni tekkimise riski. Need on rasked ajukelmete infektsioonid, mis võivad põhjustada ajupõletikku (entsefaliit) ning levida üle kogu vere ja keha (sepsis).

Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arstiga, et veenduda, et teil on Neisseria meningitidis’e vastased vaktsineerimised tehtud vähemalt 2 nädalat enne ravi alustamist. Kui teid ei saa vaktsineerida 2 nädalat enne ravi alustamist, määrab arst teile antibiootikumid infektsiooniriski vähendamiseks kuni 2 nädala möödumiseni vaktsineerimisest. Kui teid on varem nende vaktsiinidega vaktsineeritud, võite siiski vajada enne ravi alustamist Voydeyaga täiendavaid vaktsineerimisi (tõhustusannust). Peate olema teadlik ka sellest, et vaktsineerimine ei pruugi alati sellist tüüpi infektsiooni ära hoida.

Meningokokkinfektsiooni sümptomid on järgmised. Kui teil tekib ükskõik milline neist sümptomitest, peate sellest kohe teavitama oma arsti: peavalu koos iivelduse või oksendamisega; peavalu ja palavik; peavalu koos kaela või selja jäikusega; palavik; palavik ja lööve; segasus; lihasevalud koos gripilaadsete sümptomitega; silmade valgustundlikkus.

Meningokokkinfektsiooni ravi reisi ajal Kui reisite piirkonda, kus ei ole võimalik oma arstiga ühendust võtta või kus ei ole ajutiselt võimalik ravi saada, võib arst kirjutada teile kaasavõtmiseks välja Neisseria meningitidis’e vastase antibiootikumi. Ükskõik millise eespool kirjeldatud sümptomi tekkimisel peate läbima teile määratud antibiootikumikuuri. Tuleb meeles pidada, et peate siiski niipea kui võimalik arsti poole pöörduma, isegi kui tunnete ennast pärast antibiootikumi võtmist paremini.

Muud tõsised infektsioonid Teie arst võib pidada vajalikuks lisameetmete rakendamist mis tahes muude infektsioonide ennetamiseks kooskõlas riiklike soovitustega.

Neeruprobleemid Kui teil on rasked neeruprobleemid, pidage nõu oma arstiga. Arst võib Voydeya annust muuta ja teid ravi ajal jälgida danikopaani suurema sisalduse tõttu veres.

Väike kehakaal Kui kaalute vähem kui 60 kg, pidage nõu oma arstiga. Arst võib teid Voydeya-ravi ajal jälgida danikopaani suurema sisalduse tõttu veres.

Vereanalüüsid See ravim võib suurendada mõnede maksaensüümide aktiivsust teie veres. Enne ravi alustamist teeb arst teile maksa kontrollimiseks vereanalüüse. Raske maksakahjustusega patsientidel ei ole soovitatav Voydeyat kasutada.

Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit alla 18 aasta vanustele lastele, sest puuduvad andmed ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta selles vanuserühmas.

Muud ravimid ja Voydeya

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Eelkõige öelge oma arstile, kui võtate mõnda järgmistest ravimitest, et arst saaks otsustada, kas teie ravi on vaja muuta: dabigatraan ja edoksabaan, verehüüvete teket ennetavad ravimid; digoksiin, südame rütmihäirete ravim; feksofenadiin, ravim allergia sümptomite raviks; takroliimus, immuunsüsteemi pärssimiseks kasutatav ravim; rosuvastatiin, vere kolesteroolisisalduse vähendamiseks kasutatav ravim; sulfasalasiin, põletikulise soolehaiguse või reumatoidartriidi raviks kasutatav ravim.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Ravimi toime sündimata lapsele ei ole teada. Ettevaatusena ei tohi Voydeyat võtta raseduse ajal.

See ravim võib erituda rinnapiima. Ärge kasutage Voydeyat imetamise ajal. Imetamist võib alustada alles 3 päeva möödumisel Voydeya võtmise lõpetamisest.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Voydeya ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Voydeya sisaldab laktoosmonohüdraati Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Voydeya sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“. 3.

Kuidas Voydeyat võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui palju võtta Voydeya soovitatav algannus on 150 mg kolm korda ööpäevas, ligikaudu 8-tunniste vahedega (pluss/miinus 2 tundi). Olenevalt teie ravivastusest võib arst otsustada, et suurendab teie annust 200 mg-ni kolm korda ööpäevas.

Kui teil on raske neeruhaigus, on Voydeya soovitatav algannus 100 mg kolm korda ööpäevas, ligikaudu 8-tunniste vahedega (pluss/miinus 2 tundi). Olenevalt teie ravivastusest võib arst otsustada, et suurendab teie annust 150 mg-ni kolm korda ööpäevas.

Olenevalt määratud annusest on tablettide arv annuse kohta järgmine: 100 mg: üks 100 mg tablett 150 mg: üks 50 mg tablett ja üks 100 mg tablett 200 mg: kaks 100 mg tabletti Selle ravimi võtmine Tablette peate võtma koos toiduga (söögi või väikese toidupalaga).

Kui teile on antud Voydeya blisterpakendis, järgige tablettide pakendist väljavõtmisel järgmisi juhiseid: