Xalatan Silmatilgad 2.5ml 50mcg · 1 pcs: package leaflet

Xalatani toimeaineks on latanoprost, mis kuulub prostaglandiinide hulka. Latanoprost langetab silmasisest rõhku silma vesivedeliku väljavoolu suurendamise teel.

Xalatani kasutatakse avatud nurgaga glaukoomi ja okulaarse hüpertensiooni raviks täiskasvanutel, need on haigused, mille korral on rõhk silma sisemuses tõusnud.

Xalatani kasutatakse samuti kõrgenenud silmasisese rõhu ja glaukoomi raviks kõigis vanuses lastel ja imikutel.

Xalatani võib kasutada täiskasvanud meestel ja naistel (sealhulgas eakatel) ja lastel alates sünnist kuni

Xalatani ei tohi kasutada

• kui olete toimeaine (latanoprost) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Xalatani kasutamist pidage nõu oma arstiga.

Informeerige oma arsti, või arsti, kes ravib teie last, või apteekrit, enne kui te kasutate Xalatani või enne kui te annate seda oma lapsele või kui te arvate, et alljärgnev kehtib teie või teie lapse kohta:

– kui teil või teie lapsel on olnud või on tulemas silmaoperatsioon (kaasaarvatud kae eemaldamise operatsioon) – kui teie või teie laps kannatate silma probleemide käes (nagu silma valu, ärritus või põletik, hägune nägemine) – kui teil või teie lapsel on kuiv silm – kui teie või teie laps põete astmat või astma ei allu hästi ravile – kui teie või teie laps kannate kontaktläätsi. Te saate kasutada Xalatani, aga järgige juhiseid kontaktläätse kandjatele peatükis 3

1

– kui teil on esinenud või esineb silma viirusinfektsioon, mida põhjustab herpes simplex’i viirus (HSV).

Muud ravimid ja Xalatan

Xalatan võib mõjutada teiste ravimite toimet. Palun informeerige oma arsti, või arsti, kes ravib teie last, või apteekrit, kui teie või teie laps kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid (või silmatilku), kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Eelkõige informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate prostaglandiine, prostaglandiini analooge või prostaglandiini derivaate.

Rasedus ja imetamine

Ärge kasutage Xalatani, kui te olete rase või toidate last rinnaga, välja arvatud juhul, kui teie arst peab seda vajalikuks. Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Xalatan silmatilgad võivad põhjustada mööduvat nägemise hägustumist, seetõttu ravi ajal Xalataniga ärge juhtige autot ega kasutage mehhanisme või masinaid, kuni teie nägemine on muutunud taas selgeks.

Xalatan sisaldab bensalkooniumkloriidi ja fosfaatpuhvrit

Ravim sisaldab 0,2 mg bensalkooniumkloriidi ühes milliliitris.

Bensalkooniumkloriid võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja muuta nende värvust.

Eemaldage kontaktläätsed enne ravimi manustamist ja pange tagasi 15 minutit pärast manustamist.

Bensalkooniumkloriid võib põhjustada silmaärritust, eriti kui teil on kuivsilmsus või sarvkesta (silma eesmine läbipaistev osa) kahjustus. Kui tunnete ravimi kasutamise järgselt silmas ebamugavust, kipitust või valu, konsulteerige arstiga.

Ravim sisaldab 6,3 mg fosfaate ühes milliliitris, mis vastab 0,2 mg ühe tilga kohta.

Kui teil esineb silma eesmises läbipaistvas osas (sarvkest) tõsine vigastus, võivad fosfaadid väga harva põhjustada sarvkestal häguseid koldeid raviaegse kaltsiumi ladestumise tõttu.

allapoole.

otsikuga silma.

ja seejärel vabastage alumine silmalaug.

ninapoolsele nurgale.

Kasutamine koos teiste silmatilkadega

Oodake vähemalt 5 minutit enne kui tilgutate silma teisi silmatilku.

Kui te kasutate Xalatani rohkem, kui ette nähtud

Kui tilgutate silma liiga palju tilku, võite tunda silmas kerget ärritust ja silmad võivad muutuda vesiseks ja punaseks. See peaks mööduma, aga kui te muretsete, siis pöörduge oma arsti või oma lapse raviarsti poole nõu saamiseks.

Kui Xalatani manustatakse juhuslikult suu kaudu, peate pöörduma nii kiiresti kui võimalik oma või oma lapse raviarsti poole.

Kui te unustate Xalatani kasutada

Kui olete unustanud Xalatani tavalisel ajal silma tilgutada, oodake kuni järgmise manustamiskorrani.

3

Ärge tilgutage silma lisatilka ravimit. Kui te ei ole milleski kindel, pöörduge oma arsti või apteekri poole.

Kui te lõpetate Xalatani kasutamise

Kui te soovite lõpetada ravi Xalataniga, pidage nõu oma arsti või oma lapse arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Xalatani kasutamisel on teada järgnevad kõrvaltoimed:

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad ilmneda rohkem kui ühel inimesel 10-st)

• Silmavärvi järk-järguline muutus pruuni pigmendi sisalduse suurenemise tõttu silma värvilises

osas, mida kutsutakse vikerkestaks. Kui teie silmad on segavärvilised (sinakaspruunid, hallikaspruunid, kollakaspruunid või rohekaspruunid), täheldate te seda muutust suurema tõenäosusega kui juhul, kui teie silmad on ühte värvi (sinised, hallid, rohelised või pruunid silmad).

Teie silmavärvi muutuse väljakujunemiseks võib minna aastaid, kuid tavaliselt ilmneb see 8 ravikuu jooksul. Värvuse muutus võib olla püsiv ja ka rohkem märgatav, kui te manustate Xalatani ainult ühte silma. Silma värvuse muutusega ei kaasne mingeid muid probleeme. Silmade värvuse muutus peatub pärast ravi lõpetamist Xalataniga.

• Silma punetus.
• Silma ärritus (kõrvetuse, kõvade terakeste, kiheluse, nõelamise või võõrkeha tunne silmas). Kui

tunnete küllalt tugevat silmade ärritust, mis põhjustab ülemäärast pisaravoolu silmades või soovi lõpetada selle ravimi kasutamine, informeerige kohe (nädala jooksul) oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde. On võimalik, et teie ravi tuleb üle vaadata, et kindlustada teie seisundile asjakohane ravi.

• Ravitud silma ripsmete ja seda ümbritsevate peente karvade värvuse järk-järguline muutus, mida

on täheldatud peamiselt Jaapani päritolu inimestel. Need muutused hõlmavad teie ripsmete värvuse intensiivistumist (tumenemist) ning nende pikkuse, tiheduse ja arvu muutusi.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda vähem kui ühel inimesel 10-st)

• Silmamuna välispinna ärritus või kahjustus, silmalau põletik, silmavalu ja valgustundlikkus, silma

sidekesta põletik.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda vähem kui ühel inimesel 100-st)

• Silmalau turse, silma kuivus, silmamuna välispinna põletik või ärritus, nägemise hägustumine,

silma värvilise osa põletik, silma reetina turse (maakula turse).

• Nahalööve.
• Valu rinnus (stenokardia), südamepekslemise tunnetamine.
• Astma, hingeldus.
• Valu rinnus.
• Peavalu, pearinglus.
• Lihasvalu, liigesvalu.
• Iiveldus, oksendamine.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda vähem kui ühel inimesel 1000-st)

• Silma vikerkesta põletik, silmamuna välispinna tursumise või kriimustuse/kahjustuse sümptomid,

silmade ümbruse tursed, valesti suunatud ripsmed või täiendava ripsmerea ilmnemine, silma välispinna armistumine, vedelikuga täidetud ala silma värvilises osas.

• Nahareaktsioonid silmalaugudel, silmalaugude naha tumenemine.
• Astma süvenemine.
• Raske nahasügelus.

4

• Silma viirusinfektsiooni tekkimine, mida põhjustab herpes simplex’i viirus (HSV).

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda vähem kui ühel inimesel 10 000-st)

• Stenokardia ägenemine patsientidel, kellel esineb ka südamehaigus, silma sissevajunud välimus (silmalau vao süvenemine).

Kõrvaltoimetena esinevad tilkuv sügelev nohu ja palavik ilmnevad sagedamini lastel kui täiskasvanutel.

Fosfaate sisaldavate silmatilkadega koosmanustamisel on mõnedel sarvkesta tõsise kahjustusega patsientidel väga harvadel juhtudel tekkinud kaltsiumi kogunemise tõttu udu silme ees.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Avamata pakend: Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Hoida pudel välispakendis, valguse eest kaitstult.

Pärast esmast avamist: Hoida temperatuuril kuni 25 °C ja kasutada 28 päeva jooksul.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud ravimi karbil ja pudelil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Xalatan sisaldab

• Toimeaine on latanoprost. Iga ml sisaldab 50 mikrogrammi latanoprosti. Üks tilk sisaldab ligikaudu 1,5 mikrogrammi latanoprosti.
• Teised abiained on naatriumkloriid, bensalkooniumkloriid (0,2 mg/ml), naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, dinaatriumvesinikfosfaat ja süstevesi.

Kuidas Xalatan välja näeb ja pakendi sisu

Keeratava korgi ja polüetüleenist välise turvakorgiga polüetüleenist tilgutusotsikuga pudel (5 ml).

Üks pudel sisaldab 2,5 ml silmatilkade lahust, mis vastab ligikaudu 80 tilgale.

Pakendi suurused: 1 x 2,5 ml, 3 x 2,5 ml.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Viatris SIA

Mūkusalas iela 101

Rīga, LV-1004

Läti

Tootja

5

Pfizer Manufacturing Belgium NV

Rijksweg 12 2870 Puurs-Sint-Amands Belgia

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2026.

6