Xanax 0.5mg · 30 tabletti: pakendi infoleht

Xanax/Xanax XR sisaldab toimeainet alprasolaam. Alprasolaam kuulub bensodiasepiinide gruppi (ärevust leevendavad ravimid).

Xanax/Xanax XR kasutatakse täiskasvanutel ärevusseisundite, mis on raskekujulised, kahjustavad töövõimet või põhjustavad patsiendil tugevalt väljendunud pingeseisundit, raviks. See ravim on ette nähtud ainult lühiajaliseks kasutamiseks.

Xanax/Xanax XRi ei tohi võtta

• kui te olete selle ravimi toimeaine alprasolaami, bensodiasepiinide või mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Xanax/Xanax XRi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Xanax/Xanax XR

• kui teil on maksa- või neerupuudulikkus, lihasenõrkus (Myasthenia gravis), raske üldseisund või hingamisraskused.
• kui te olete eakas.
• kui teil on laktoositalumatus.

On olemas oht ravimi väärkasutamiseks.

1

Lapsed ja noorukid

Lastel ning alla 18-aastastel noorukitel ei ole Xanax/Xanax XRi kasutamine soovitatav.

Eakad

Bensodiasepiine ja sarnaseid ravimeid tuleb eakatel kasutada ettevaatusega, sest ülesedatsiooni risk ja/või lihas-luukonna nõrkus võib soodustada kukkumisi, mis on selles populatsioonis tihti seotud raskete tagajärgedega.

Muud ravimid ja Xanax/Xanax XR

Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.

Ravi tõhusust võib mõjutada see, kui alprasolaami kasutatakse samaaegselt koos teiste ravimite, alkoholi või toiduga.

Kesknärvisüsteemi pidurdav toime tugevneb, kui bensodiasepiine kasutatakse koos antipsühhootiliste ravimite, uinutite, depressiooniravimite, narkootiliste valuvaigistite (opioidid), epilepsiaravimite ja anesteetikumidega (ained, mida kasutatakse narkoosiks). Narkootiliste valuvaigistitega koos esineda võiv eufooria (e põhjendamatu heaolutunne) võib tugevneda ning lisada psüühilist sõltuvust.

Alprasolaami ja ketokonasooli või itrakonasooli (seentevastased ravimid) samaaegset kasutamist tuleb vältida. Samaaegsel nefasodooni, fluvoksamiini ja tsimetidiini kasutamisel võib olla vajalik annuse korrigeerimine. Koostoimete tekkimise tõenäosus on suurem, kui alprasolaami kasutatakse samaaegselt fluoksetiini, diltiaseemi (need on samuti psüühikat mõjutavad ravimid), suukaudselt manustatavate rasestumisvastaste ravimite või selliste makroliidantibiootikumidega nagu erütromütsiin ja troleandomütsiin.

Alprasolaami ja digoksiini samaaegselt manustavaid eakaid patsiente tuleb digoksiini toksilisusega seotud nähtude ja sümptomite esinemise suhtes jälgida.

Xanax/Xanax XRi võtmine koos toidu, joogi ja alkoholiga

Kui alprasolaami manustatakse söögi ajal, aeglustub tema imendumine, kuid imendunud ravimi hulk ei muutu.

Ravi ajal ei tohi alkoholi tarvitada.

Rasedus ja imetamine

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu teisedki bensodiasepiinid, võib ka alprasolaam suurendada kaasasündinud väärarendite tekkimise riski, seetõttu tuleb ravimi kasutamist raseduse ajal vältida.

Sarnaselt teiste bensodiasepiinidega eritub alprasolaam rinnapiima. Imetamise ajal alprasolaami ei tohi kasutada.

Informeerige kindlasti arsti, kui olete rase, planeerite rasestuda või toidate last rinnapiimaga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ärge juhtige autot ega töötage masinate või mehhanismidega, sest ravi alprasolaamiga võib nõrgendada teie reaktsioonivõimet.

Xanax/Xanax XR sisaldab laktoosi

Kui arst on öelnud, et te ei talu teatuid suhkruid, peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Xanax sisaldab naatriumi

Xanax tabletid sisaldavad vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab on põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

2

Xanax sisaldab bensoaati

Xanax tabletid sisaldavad 0,1125 mg bensoaati ühes 0,25 mg, 0,5 mg ja 1 mg tabletis.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Juhul, kui kõrvaltoimed tekivad, ilmnevad need tavaliselt ravi alguses ning kaovad edasise ravi käigus või annuse vähendamisel.

Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui ühel kasutajal 10-st)

• Depressioon
• Äärmine rahulikkus, unisus, ataksia (liigutuste koordinatsioonihäire), mäluhäire, ebaselge kõne, pearinglus, peavalu
• Kõhukinnisus 3

• Väsimus, ärritatavus

Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda 1...10 kasutajal 100-st)

• Söögiisu langus
• Segasusseisund, desorientatsioon, suguvõime langus, ärevus, unetus, närvilisus, suguvõime tõus
• Tasakaaluhäire, koordinatsioonihäire, tähelepanuhäire, liigne unisus, letargia (teadvusehäire), värisemine
• Ähmane nägemine
• Iiveldus
• Nahapõletik
• Seksuaalfunktsiooni häire
• Kehakaalu suurenemine või vähenemine

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda 1...10 kasutajal 1000-st)

• Mania, hallutsinatsioonid, viha, erutus, ravimisõltuvus
• Mäluhäire
• Lihasenõrkus
• Uriinipidamatus
• Ravimi ärajätusündroom

Teadmata sagedus (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• Hüperprolaktineemia (hormooni prolaktiin kõrgenenud produktsioon)
• Meeleolu kõikumine, agressiivne käitumine, vaenulikkus, ebatavaline mõtlemine, rahutus, ravimi kuritarvitamine
• Autonoomse närvisüsteemi tasakaalu häire, lihastoonuse häire
• Seedetrakti häire
• Maksapõletik, maksafunktsiooni häired, naha kollasus
• Turse suu, keele või kaela piirkonnas (angioödeem), valgustundlikkusreaktsioon
• Uriinipeetus
• Ebaregulaarne menstruatsioon
• Käte ja jalgade turse
• Silmasisese rõhu tõus

Kõrvaltoimed on ilmnenud sagedamini juhul, kui patsientidele on samaaegselt määratud ka teisi kesknärvisüsteemi toimivaid ravimeid.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast “Kõlblik kuni:“.

Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. 4

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Xanax/Xanax XR sisaldab

• Toimeaine on alprasolaam. Üks Xanax tablett sisaldab 0,25 mg, 0,5 mg või 1 mg alprasolaami. Üks Xanax XR toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 0,5 mg või 1 mg alprasolaami.
• Teised koostisosad on: Xanax: mikrokristalliline tselluloos, laktoosmonohüdraat, maisitärklis, magneesiumstearaat, naatriumdokusaat, naatriumbensoaat (E211), veevaba kolloidne ränidioksiid, erütrosiin (E127) (0,5 mg ja 1 mg tabletid), indiogokarmiin (E132) (ainult 1 mg tabletid). Xanax XR: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, magneesiumstearaat, veevaba kolloidne ränidioksiid, indiogokarmiin (E132) (ainult 0,5 mg tabletid).

Kuidas Xanax/Xanax XR välja näeb ja pakendi sisu

Xanax 0,25 mg: piklik kumer valge poolitusjoonega tablett mõõtudega 9,0 mm x 5,5 mm ja märgistusega „Upjohn 29“.

Xanax 0,5 mg: piklik kumer roosa poolitusjoonega tablett mõõtudega 9,0 mm x 5,5 mm ja märgistusega „Upjohn 55“.

Xanax 1 mg: piklik kumer kahvatulilla poolitusjoonega tablett mõõtudega 9,0 mm x 5,5 mm ja märgistusega „Upjohn 90“.

Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.

Xanax XR 0,5 mg: ümmargune sinine kumer tablett märgistusega „VLE 57“.

Xanax XR 1 mg: ümmargune valge kumer tablett märgistusega „VLE 59“.

Xanax tabletid 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg: 30 või 100 tabletti PVC/alumiinium blistris.

Xanax XR tabletid 0,5 mg, 1 mg: 30 tabletti alumiinium blistris.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Viatris SIA

Mūkusalas iela 101

Rīga, LV-1004

Läti

Tootja

Pfizer Italia S.r.L.

Via del Commercio 63100 Località Marino del Tronto Ascoli Piceno (AP) Itaalia

Mylan Hungary Kft.

Mylan utca 1 5

Komárom 2900

Ungari

Ainult Xanax 0,25 mg, 0,5 mg ja 1 mg tabletid

Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A.

Via Grignano, 43 24041 Brembate (BG) Itaalia

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2026.

6