Yaldigo Rektaalsuposiit 1g · 30 kpl: pakkausseloste

Yaldigo 1 g suposiidid sisaldavad toimeainet mesalasiini, mis on põletikulise soolehaiguse raviks kasutatav põletikuvastane aine.

Yaldigo 1 g suposiite kasutatakse pärasoolega piirdunud kerge kuni mõõduka ägeda haavandilise koliidi (haavandilise proktiidi) raviks.

Yaldigo 1 g suposiite ei tohi kasutada

• kui olete salitsüülhappe, salitsülaatide nt atsetüülsalitsüülhappe (aspiriini) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui teil on tõsine maksa- või neeruhaigus.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Yaldigo 1 g suposiitide kasutamist pidage nõu oma arstiga

• kui teil on olnud kopsuhaigusi, eriti kui põete bronhiaalastmat.
• kui teil on esinenud allergiat sulfasalasiini suhtes, mis on mesalasiiniga sarnane aine.
• kui teil on probleeme maksaga.
• kui teil on probleeme neerudega.
• kui teil on kunagi pärast mesalasiini kasutamist tekkinud tugev nahalööve või naha koorumine, villid ja/või suuhaavandid.

Kui teil tekib tugev või korduv peavalu, nägemishäired või kohin või sumin kõrvades, võtke kohe ühendust oma arstiga.

Muud ettevaatusabinõud

Ravi ajal võib arst hoida teid hoolika meditsiinilise järelevalve all ning te võite vajada regulaarseid vere- ja uriinianalüüse.

Mesalasiini kasutamisel võivad tekkida neerukivid. Sümptomiteks võivad olla valu kõhu külgedel ja veri uriinis. Mesalasiiniga ravi ajal tuleb juua piisavas koguses vedelikku.

1

Mesalasiini raviga seoses on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sealhulgas ravimireaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS), Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS) ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN). Lõpetage mesalasiini kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda raskete nahareaktsioonidega seotud sümptomit, mida on kirjeldatud 4. osas.

Pärast kontakti tualetipotis sisalduva naatriumhüpokloritit sisaldava pleegitajaga,võib mesalasiin põhjustada uriini värvumist punakaspruuniks. See on mesalasiini ja pleegitaja vaheline keemiline reaktsioon ning on kahjutu.

Muud ravimid ja Yaldigo 1 g suposiidid

Öelge oma arstile, kui te võtate või kasutate mõnda allpool loetletud ravimitest, sest nende ravimite toime võib muutuda (koostoimed):

• asatiopriin, 6-merkaptopuriin või tioguaniin (immuunsüsteemi häirete raviks kasutatavad ravimid).
• teatud ained, mis pärsivad vere hüübimist (tromboosiravimid või verd vedeldavad ravimid, nt varfariin).

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Yaldigo 1 g suposiitide kasutamine võib siiski olla võimalik ning teie arst otsustab, mis on teile sobiv.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Yaldigo 1 g suposiite tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui arst seda soovitab.

Ka rinnaga toitmise ajal tohib Yaldigo 1 g suposiite kasutada ainult juhul, kui arst seda soovitab, sest see ravim võib erituda rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Yaldigo 1 g suposiitide kasutamisel ei ole oodata toimet autojuhtimise või masinatega töötamise võimele.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõik ravimid võivad põhjustada allergilisi reaktsioone, kuigi tõsiseid allergilisi reaktsioone esineb väga harva. Kui teil tekib selle ravimi kasutamise järgselt mõni järgmistest sümptomitest, peate otsekohe ühendust võtma oma arstiga:

• allergiline nahalööve,
• kehatüvel naha tasapinnas olevad punakad märklauataolised või ringikujulised laigud, mille keskel on sageli villid, naha koorumine, suu, kurgu, nina, suguelundite ja silmade haavandid, laiaulatuslik lööve, palavik ja suurenenud lümfisõlmed. Neile rasketele nahalöövetele võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid.
• palavik,
• hingamisraskused.

Öelge kohe oma arstile, kui teil esineb tugev või korduv peavalu, nägemishäired või kohin või sumin kõrvades. Need võivad olla koljusisese rõhu suurenemise sümptomid (idiopaatiline intrakraniaalne hüpertensioon) (esinemissagedus teadmata [ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel]).

Kui teie üldine terviseseisund halveneb märgatavalt, eriti kui sellega kaasneb palavik ja/või kurgu- ja suuvalu, lõpetage nende suposiitide kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga.

Need sümptomid võivad väga harva olla tingitud valgete vereliblede arvu vähenemisest (seda seisundit nimetatakse agranulotsütoosiks), mille tagajärjel võib suureneda vastuvõtlikkus tõsistele infektsioonidele. Vereanalüüs näitab, kas teie sümptomid on tingitud selle ravimi toimest verele.

Mesalasiini kasutavad patsiendid on teatanud ka järgmistest kõrvaltoimetest.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel patsiendil 1000-st):

• kõhuvalu, kõhulahtisus, kõhugaasid (kõhupuhitus), iiveldus ja oksendamine, kõhukinnisus;
• peavalu, pearinglus;
• valu rindkeres, hingeldus või jäsemete turse toime tõttu südamele;
• naha suurenenud tundlikkus päikese- ja ultraviolettvalguse suhtes (valgustundlikkus).

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel patsiendil 10 000-st):

• neerutalitluse muutused, mõnikord koos jäsemete turse või küljevaluga;

3

• tugev kõhuvalu, mis on tingitud ägedast kõhunäärmepõletikust;
• palavik, kurguvalu või halb enesetunne, mis on tingitud vererakkude arvu muutustest;
• hingeldus, köha, vilistav hingamine, kopsuvarjustus röntgenülesvõttel allergilise ja/või põletikulise kopsuhaiguse tõttu;
• tugev kõhulahtisus ja kõhuvalu, mis on tingitud selle ravimi suhtes tekkinud allergilisest reaktsioonist sooles;
• nahalööve või -põletik;
• lihase- ja liigesevalu;
• kollasus või kõhuvalu, mis on tingitud maksa või sapivoolu häiretest;
• juuste väljalangemine ja kiilaspäisuse teke;
• käte ja jalgade tuimus ja surisemine (perifeerne neuropaatia);
• sperma tootmise pöörduv vähenemine.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• neerukivid ja sellega seotud neeruvalu (vt ka lõik 2).

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterribal ja karbil.

Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Yaldigo 1 g rektaalsuposiidid sisaldavad

• Toimeaine on mesalasiin ja üks Yaldigo 1 g suposiit sisaldab 1 g mesalasiini.
• Teine koostisosa on tahke rasv.

Kuidas Yaldigo 1 g rektaalsuposiidid välja näevad ja pakendi sisu

Yaldigo 1 g rektaalsuposiidid on helebeeži värvi torpeedokujulised suposiidid.

Yaldigo 1 g rektaalsuposiidid on saadaval pakendites, mis sisaldavad 10, 20, 30, 60 ja 90 suposiiti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Tillotts Pharma AB

Gustavslundsvägen 135

SE-16751 Bromma

Rootsi

Tootja

Tillotts Pharma GmbH

Warmbacher Strasse 80

4

79618 Rheinfelden Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

Biocodex Oy Eesti filiaal

Väike-Paala 1 11415 Tallinn Eesti Tel: +372 605 6014 info@biocodex.ee

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Tšehhi, Taani, Soome, Saksamaa, Island, Norra, Hispaania, Rootsi: Asacol Eesti, Läti, Leedu: Yaldigo Iirimaa: Asacolon Prantsusmaa: Fivasa Holland, Kreeka: Kiudro

Infoleht on viimati uuendatud mais 2025.

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Ravimiameti kodulehel: http://www.ravimiamet.ee/.

5