Pakendi infoleht: teave kasutajale
Zinnat, 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Zinnat, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid tsefuroksiim
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
5 Kuidas Zinnatit säilitada
6Pakendi sisu ja muu teave
1Mis ravim on Zinnat ja milleks seda kasutatakse
Zinnat on antibiootikum, mida kasutatakse täiskasvanutel ja lastel. See tapab infektsioone põhjustavad bakterid. Zinnat kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tsefalosporiinideks.
Zinnatit kasutatakse järgmiste haiguste raviks: − neelupõletik, − ninakõrvalkoobaste põletik, − keskkõrvapõletik, − kopsu- või hingamisteede põletik, − kuseteede põletikud, − naha ja pehmete kudede põletikud.
Zinnatit võib kasutada ka: − puukborrelioosi raviks (see on puukide poolt levitatav nakkus).
Teie arst võib kontrollida, millist tüüpi bakterid teie infektsiooni põhjustavad ja jälgida, kas bakterid on ravi ajal Zinnati suhtes tundlikud.
2Mida on vaja teada enne Zinnati võtmist
Zinnatit ei tohi võtta − kui olete tsefuroksiimaksetiili või mõne tsefalosporiinantibiootikumi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. − kui teil on kunagi tekkinud raske allergiline (ülitundlikkus-) reaktsioon mõnda muud tüüpi beetalaktaamantibiootikumi (penitsilliinid, monobaktaamid ja karbapeneemid) suhtes. − kui teil on kunagi pärast ravi tsefuroksiimi või mõne muu tsefalosporiinantibiootikumiga tekkinud raske nahalööve või naha koorumine, villid ja/või haavandid suus. ➔ Kui te arvate, et see kehtib teie kohta, siis ärge võtke Zinnatit enne, kui olete nõu pidanud oma arstiga.
Eriti ettevaatlik tuleb olla ravimiga Zinnat.
1
Tsefuroksiimi raviga seoses on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomist, toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist ning eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioonist (DRESS). Pöörduge viivitamata arsti poole, kui te märkate mõnda nende tõsiste nahareaktsioonidega seotud sümptomitest, mida on kirjeldatud lõigus 4.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Zinnati võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Lapsed
Zinnatit ei ole soovitatav kasutada alla 3 kuu vanustel lastel, sest selles vanuserühmas on ravimi ohutus ja tõhusus teadmata.
Zinnati võtmise ajal peate tähelepanu pöörama teatud sümptomitele, nagu allergilised reaktsioonid, seennakkused (nt Candida) ja raskekujuline kõhulahtisus (pseudomembranoosne koliit). See vähendab võimalike probleemide riski. Vt „Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata“ lõigus 4.
Kui te vajate vereanalüüsi
Zinnat võib mõjutada veresuhkru mõõtmise tulemusi ja Coombsi testiks nimetatud analüüsi. Kui te vajate vereanalüüsi: ➔ Teavitage vereproovi võtvat isikut sellest, et saate ravi Zinnatiga.
Muud ravimid ja Zinnat
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Zinnati toimet võivad mõjutada ravimid, mida kasutatakse maohappesuse vähendamiseks (nt antatsiidid, mida kasutatakse kõrvetiste raviks).
Probenetsiid.
Suukaudsed antikoagulandid. ➔ Kui te võtate mõnda sellist ravimit, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Zinnat võib põhjustada pearinglust ja muid tähelepanuvõimet vähendavaid kõrvaltoimeid. ➔ Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ei tunne ennast hästi.
Tähtis teave mõnede Zinnati koostisosade kohta
- Ravim sisaldab 0,00203 mg naatriumbensoaati ühes 250 mg tabletis.
- Ravim sisaldab 0,00506 mg naatriumbensoaati ühes 500 mg tabletis.
- Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
➔ Küsige nõu oma arstilt, kas Zinnat on teile sobiv ravim.
3Kuidas Zinnatit võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võtke Zinnatit pärast sööki. See aitab muuta ravi tõhusamaks.
Neelake Zinnati tabletid alla tervelt koos vähese koguse veega.
Tablette ei tohi närida, purustada ega poolitada – see võib nõrgendada ravimi toimet.
2
Soovitatav annus
Täiskasvanud ja lapsed kehakaaluga 40 kg ja rohkem
Zinnati soovitatav annus on 250...500 mg kaks korda ööpäevas sõltuvalt infektsiooni raskusest ja tüübist.
Lapsed kehakaaluga alla 40 kg
Alla 40 kg kaaluvate laste ravimisel tuleks eelistatavalt kasutada Zinnati suukaudset suspensiooni või kotikesi. Zinnati soovitatav annus on 10 mg/kg (maksimaalselt 250 mg) kuni 15 mg/kg (maksimaalselt 250 mg) kaks korda ööpäevas sõltuvalt: − infektsiooni raskusest ja tüübist.
Zinnatit ei soovitata kasutada alla 3 kuu vanustel lastel, sest selles vanuserühmas on ravimi ohutus ja tõhusus teadmata.
Sõltuvalt haigusest või teie või teie lapse reageerimisest ravile, võidakse algannust muuta, samuti võib vajalikuks osutuda rohkem kui üks ravikuur.
Neeruprobleemidega patsiendid
Kui teil on probleeme neerudega, võib arst muuta ravimi annust. ➔ Rääkige oma arstiga, kui see kehtib teie kohta.
Kui te võtate Zinnatit rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate liiga palju Zinnatit, võivad tekkida närvisüsteemi häired, eriti võib suureneda tõenäosus krambihoogude tekkeks. ➔ Ärge viivitage. Võtke otsekohe ühendust oma arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Võimalusel näidake neile Zinnati pakendit.
Kui te unustate Zinnatit võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke lihtsalt järgmine annus tavalisel ajal.
Kui te lõpetate Zinnati võtmise
Ärge lõpetage Zinnati võtmist, kui arst ei ole seda soovitanud.
Tähtis on Zinnati ravikuur lõpuni võtta. Ärge lõpetage ravi, kui arst ei ole seda soovitanud – isegi kui te ennast paremini tunnete. Kui te ei võta ravikuuri lõpuni, võib infektsioon tagasi tulla.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata.
Väikesel arvul Zinnatit võtvatel patsientidel tekib allergiline reaktsioon või potentsiaalselt raskekujuline nahareaktsioon. Nende reaktsioonide sümptomid on järgmised:
- raske allergiline reaktsioon. Nähtudeks on ümbritsevast nahapinnast kõrgem sügelev lööve, turse, mõnikord näo või suu turse, mis põhjustab hingamisraskust.
- laiaulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur ja lümfisõlmede suurenemine (DRESS sündroom või ravimi ülitundlikkuse sündroom).
- valu rindkeres allergiliste reaktsioonide taustal, mis võib olla allergiast põhjustatud südameinfarkti sümptom (Kounise sündroom).
- nahalööve, mis võib olla villiline ja näeb välja nagu väikesed märklauad (keskel tume täpp, mida ümbritseb kahvatum ala, mida omakorda ümbritseb piki äärt tume ring).
3
- laialdane lööve villide ja naha irdumisega (need võivad olla Stevensi-Johnsoni sündroomi või toksilise epidermaalse nekrolüüsi nähud).
Teised seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata Zinnati võtmise ajal.
- seennakkused. Ravimid nagu Zinnat võivad põhjustada pärmseente (Candida) vohamist organismis, mis võib viia seennakkuste (nt soori) avaldumiseni. See kõrvaltoime tekib suurema tõenäosusega Zinnati pikaajalisel kasutamisel.
- raskekujuline kõhulahtisus (pseudomembranoosne koliit). Ravimid nagu Zinnat võivad põhjustada jämesoolepõletikku, mille nähtudeks on raskekujuline kõhulahtisus, tavaliselt koos vere- ja limaeritusega, kõhuvalu, palavik.
- Jarisch-Herxheimeri reaktsioon. Zinnati puukborrelioosi raviks kasutamise ajal võivad mõnel patsiendil tekkida palavik, külmavärinad, peavalu, lihasvalu ja nahalööve. Seda nimetatakse Jarich-Herxheimeri reaktsiooniks. Sümptomid kestavad tavaliselt mõnest tunnist ühe päevani.
➔ Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, võtke otsekohe ühendust oma arsti või meditsiiniõega.
Sageli esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest: − seennakkused (nt Candida), − peavalu, − pearinglus, − kõhulahtisus, − iiveldus, − kõhuvalu.
Sageli esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides: − teatud tüüpi valgete vereliblede arvu suurenemine (eosinofiilia), − maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel sajast: − oksendamine, − nahalööbed.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides: − vereliistakute (need on rakud, mis aitavad verel hüübida) arvu langus, − valgete vereliblede arvu langus, − positiivne Coombsi test.
Muud kõrvaltoimed
Muud kõrvaltoimed on tekkinud väga väikesel arvul inimestel, kuid nende täpne esinemissagedus on teadmata: − raskekujuline kõhulahtisus (pseudomembranoosne koliit), − allergilised reaktsioonid, − nahareaktsioonid (sh raskekujulised), − palavik, − naha või silmavalgete kollasus, − maksapõletik (hepatiit).
Kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides: − punaste vereliblede liiga kiire lagunemine (hemolüütiline aneemia).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
4
5Kuidas Zinnatit säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida originaalpakendis temperatuuril kuni 30 °C.
Ärge kasutage Zinnati tablette, kui need on kahjustatud või neil esineb muid nähtavaid riknemise märke.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „Kõlblik kuni“ (EXP). Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6Pakendi sisu ja muu teave
Mida Zinnat sisaldab
- Toimeaine on tsefuroksiim.
Üks tablett sisaldab 250 mg või 500 mg tsefuroksiimi (tsefuroksiimaksetiilina).
- Abiained on mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos tüüp A,
naatriumlaurüülsulfaat, hüdrogeenitud taimeõli, kolloidne veevaba ränidioksiid, hüpromelloos, propüleenglükool ja Opaspray White M-1-7120J [sisaldab titaandioksiidi (E171) ja naatriumbensoaati (E211)].
Kuidas Zinnat välja näeb ja pakendi sisu
Zinnat 250 mg tabletid on valged õhukese polümeerikattega kapslikujulised tabletid, mille üks külg on sile ja teisele küljele on pressitud „GXES7“. Tabletid on pakitud alumiiniumfooliumist blisterpakenditesse, mis on pakitud pappkarpi. Üks pakend sisaldab 6, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 24 või 50 tabletti.
Zinnat 500 mg tabletid on valged õhukese polümeerikattega kapslikujulised tabletid, mille üks külg on sile ja teisele küljele on pressitud „GXEG2“. Tabletid on pakitud alumiiniumfooliumist blisterpakenditesse, mis on pakitud pappkarpi. Üks pakend sisaldab 6, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 24 või 50 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Sandoz d.d.
Verovškova 57 Sl-1000 Ljubljana Sloveenia
Tootjad
Sandoz GmbH
Kundl (AICO FDF Kundl)
Biochemiestrasse 10
AT-6250 Kundl
Austria
VÕI
5
Lek farmacevtska družba d. d. (Lek Pharmaceuticals d. d.)
Verovškova ulica 57
Ljubljana, 1526
Sloveenia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Sandoz d.d. Eesti filiaal
Tel: + 372 6652400
Infoleht on viimati uuendatud juunis 2026.
6