Zinnat Susp Gran 100ml 25mg: folheto informativo

Zinnat on antibiootikum, mida kasutatakse täiskasvanutel ja lastel. See tapab infektsioone põhjustavad bakterid. Zinnat kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tsefalosporiinideks.

Zinnatit kasutatakse järgmiste haiguste raviks: − neelupõletik, − ninakõrvalkoobaste põletik, − keskkõrvapõletik, − kopsu- või hingamisteede põletik, − kuseteede põletikud, − naha ja pehmete kudede põletikud.

Zinnatit võib kasutada ka: − puukborrelioosi raviks (see on puukide poolt levitatav nakkus).

Teie arst võib kontrollida, millist tüüpi bakterid teie infektsiooni põhjustavad ja jälgida, kas bakterid on ravi ajal Zinnati suhtes tundlikud.

Zinnatit ei tohi võtta − kui olete tsefuroksiimaksetiili või mõne tsefalosporiinantibiootikumi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. − kui teil on kunagi tekkinud raske allergiline (ülitundlikkus-) reaktsioon mõnda muud tüüpi beetalaktaamantibiootikumi (penitsilliinid, monobaktaamid ja karbapeneemid) suhtes. − kui teil on kunagi pärast ravi tsefuroksiimi või mõne muu tsefalosporiinantibiootikumiga tekkinud raske nahalööve või naha koorumine, villid ja/või haavandid suus.  Kui te arvate, et see kehtib teie kohta, siis ärge võtke Zinnatit enne, kui olete nõu pidanud oma arstiga.

Eriti ettevaatlik tuleb olla ravimiga Zinnat.

1

Tsefuroksiimi raviga seoses on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomist, toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist ning eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioonist (DRESS). Pöörduge viivitamata arsti poole, kui te märkate mõnda nende tõsiste nahareaktsioonidega seotud sümptomitest, mida on kirjeldatud lõigus 4.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Zinnati võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Lapsed

Zinnatit ei ole soovitatav kasutada alla 3 kuu vanustel lastel, sest selles vanuserühmas on ravimi ohutus ja tõhusus teadmata.

Zinnati võtmise ajal peate tähelepanu pöörama teatud sümptomitele, nagu allergilised reaktsioonid, seennakkused (nt Candida) ja raskekujuline kõhulahtisus (pseudomembranoosne koliit). See vähendab võimalike probleemide riski. Vt „Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata“ lõigus 4.

Kui te vajate vereanalüüsi

Zinnat võib mõjutada veresuhkru mõõtmise tulemusi ja Coombsi testiks nimetatud analüüsi. Kui te vajate vereanalüüsi:  Teavitage vereproovi võtvat isikut sellest, et saate ravi Zinnatiga.

Muud ravimid ja Zinnat

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Zinnati toimet võivad mõjutada ravimid, mida kasutatakse maohappesuse vähendamiseks (nt antatsiidid, mida kasutatakse kõrvetiste raviks).

Probenetsiid.

Suukaudsed antikoagulandid.  Kui te võtate mõnda sellist ravimit, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Zinnat võib põhjustada pearinglust ja muid tähelepanuvõimet vähendavaid kõrvaltoimeid.  Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ei tunne ennast hästi.

Tähtis teave mõnede Zinnati koostisosade kohta

Zinnati suspensioon sisaldab suhkrut (sahharoos). Sellega tuleb arvestada juhul, kui olete diabeetik.

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.

Zinnati suspensioon sisaldab ka aspartaami, mis on fenüülalaniini allikas. See võib olla kahjulik, kui teil on fenüülketonuuria, mis on harvaesinev geneetiline häire, mille korral fenüülalaniini ei lammutata ja see koguneb organismi..

Zinnati suspensioon sisaldab ka bensüülalkoholi (E1519), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on maksa- või neeruhaigus, kui olete rase või imetate (vt ka ülaltoodud lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus“). Seda seetõttu, et suurtes kogustes manustatud bensüülalkohol võib koguneda teie organismi ja põhjustada kõrvaltoimeid (nn „metaboolne atsidoos“).

Ärge kasutage väikelastel (alla 3 aasta vanustel) üle ühe nädala ilma arsti või apteekri soovituseta.

5 ml annus sisaldab 0,021 g aspartaami. 5 ml annus sisaldab 3,1 g sahharoosi. 5 ml annus sisaldab 6 mg propüleenglükooli (E1520). 5 ml annus sisaldab 4,5 mg bensüülalkoholi (E1519).

2

  Küsige nõu oma arstilt, kas Zinnat on teile sobiv ravim.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata.

Väikesel arvul Zinnatit võtvatel patsientidel tekib allergiline reaktsioon või potentsiaalselt raskekujuline nahareaktsioon. Nende reaktsioonide sümptomid on järgmised:

• raske allergiline reaktsioon. Nähtudeks on ümbritsevast nahapinnast kõrgem sügelev lööve, turse, mõnikord näo või suu turse, mis põhjustab hingamisraskust.
• laiaulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur ja lümfisõlmede suurenemine (DRESS sündroom või ravimi ülitundlikkuse sündroom).
• valu rindkeres allergiliste reaktsioonide taustal, mis võib olla allergiast põhjustatud südameinfarkti sümptom (Kounise sündroom).
• nahalööve, mis võib olla villiline ja näeb välja nagu väikesed märklauad (keskel tume täpp, mida ümbritseb kahvatum ala, mida omakorda ümbritseb piki äärt tume ring).
• laialdane lööve villide ja naha irdumisega (need võivad olla Stevensi-Johnsoni sündroomi või toksilise epidermaalse nekrolüüsi nähud).

Teised seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata Zinnati võtmise ajal.

• seennakkused. Ravimid nagu Zinnat võivad põhjustada pärmseente (Candida) vohamist organismis, mis võib viia seennakkuste (nt soori) avaldumiseni. See kõrvaltoime tekib suurema tõenäosusega Zinnati pikaajalisel kasutamisel.
• raskekujuline kõhulahtisus (pseudomembranoosne koliit). Ravimid nagu Zinnat võivad põhjustada jämesoolepõletikku, mille nähtudeks on raskekujuline kõhulahtisus, tavaliselt koos vere- ja limaeritusega, kõhuvalu, palavik.
• Jarisch-Herxheimeri reaktsioon. Zinnati puukborrelioosi raviks kasutamise ajal võivad mõnel patsiendil tekkida palavik, külmavärinad, peavalu, lihasvalu ja nahalööve. Seda nimetatakse Jarich-Herxheimeri reaktsiooniks. Sümptomid kestavad tavaliselt mõnest tunnist ühe päevani.

 Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, võtke otsekohe ühendust oma arsti või meditsiiniõega.

Sageli esinevad kõrvaltoimed

Need võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest: − seennakkused (nt Candida), − peavalu, − pearinglus, − kõhulahtisus, − iiveldus, − kõhuvalu.

Sageli esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides: − teatud tüüpi valgete vereliblede arvu suurenemine (eosinofiilia), − maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed

Need võivad tekkida kuni ühel inimesel sajast: − oksendamine, − nahalööbed.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides:

4

− vereliistakute (need on rakud, mis aitavad verel hüübida) arvu langus, − valgete vereliblede arvu langus, − positiivne Coombsi test.

Muud kõrvaltoimed

Muud kõrvaltoimed on tekkinud väga väikesel arvul inimestel, kuid nende täpne esinemissagedus on teadmata: − raskekujuline kõhulahtisus (pseudomembranoosne koliit), − allergilised reaktsioonid, − nahareaktsioonid (sh raskekujulised), − palavik, − naha või silmavalgete kollasus, − maksapõletik (hepatiit).

Kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides: − punaste vereliblede liiga kiire lagunemine (hemolüütiline aneemia).

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida originaalpakendis temperatuuril kuni 30 °C.

Suspensiooni tuleb hoida külmkapis kogu aeg, kui ravimit ei tarvitata.

Mitte lasta külmuda. Võib säilitada külmkapis kuni 10 päeva.

Ärge kasutage Zinnati suspensiooni, kui selles on näha riknemise märke.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „Kõlblik kuni“ (EXP). Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Zinnat sisaldab

• Toimeaine on tsefuroksiim.

Suspensioon sisaldab 25 mg/ml tsefuroksiimi (tsefuroksiimaksetiilina).

• Abiained on

aspartaam (E951), ksantaankummi, kaaliumatsesulfaam (E950), povidoon K30, steariinhape, sahharoos, puuviljamaitseaine (sisaldab propüleenglükooli (E1520) ja bensüülalkoholi (E1519)) ja puhastatud vesi.

Lisainfot mõnede Zinnati suspensiooni koostisosade kohta vt lõigust 2.

Kuidas Zinnat välja näeb ja pakendi sisu

5

Zinnat 25 mg/ml suukaudse suspensiooni graanulid on merevaikklaasist mitmeannuselises pudelis.

Graanulitest saab valmistada 50 ml, 70 ml või 100 ml 25 mg/ml suspensiooni. Ravim valmistatakse pudelis olevatele graanulitele vett lisades. Pudel on pakitud pappkarpi.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Sandoz d.d.

Verovškova 57 Sl-1000 Ljubljana Sloveenia

Tootja

Sandoz GmbH

Kundl (AICO FDF Kundl)

Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Austria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Sandoz d.d. Eesti filiaal Tel: + 372 6652400

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2026.

6

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Ravimi manustamiskõlblikuks muutmise juhised

Suspensiooni valmistamise juhised

Pange tähele, et Zinnati suspensiooni valmistamiseks kulub enne esimese annuse manustamist rohkem kui üks tund. See hõlmab suspensiooni külmkapis settimise aega.

Palun järgige Zinnati suspensiooni valmistamisel oma lapsele ja suspensiooni säilitamisel väga hoolikalt alltoodud juhiseid.

Loksutada pudelit, et graanulid üksteise küljest lahti tuleksid. Eemaldada pudeli kork ja hermeetiline kile. Kui viimane on kahjustatud või puudub, tuleb ravim tagastada apteeki.

Täita kaasasolev mõõtetops kuni sellel märgitud jooneni külma veega. Eelnevalt keedetud vesi peab enne lisamist jahtuma toatemperatuurini. Zinnati suukaudse suspensiooni graanuleid ei tohi segada kuuma või sooja vedelikuga.

Kasutada tuleb külma vett, et suspensioon ei muutuks liiga paksuks.

Valada kogu külm vesi pudelisse. Sulgeda pudeli kork.

Lasta pudelil seista, et graanulid täielikult veega läbi imbuks; selleks kulub ligikaudu minut.

Pöörata pudel ümber ja loksutada korralikult (vähemalt 15 sekundit), kuni kõik graanulid on veega segunenud.

Pöörata pudel õiget pidi ja loksutada korralikult veel vähemalt minuti jooksul, kuni kõik graanulid on veega segunenud. Panna Zinnati suspensioon kohe külmkappi ja hoida temperatuuril 2 °C...8 °C (mitte lasta külmuda). Enne esimese annuse manustamist lasta suspensioonil vähemalt tund aega seista.

Manustamiskõlblikuks muudetud suspensiooni tuleb kogu aeg hoida külmkapis; temperatuuril 2 °C...8 °C võib valmistatud suspensiooni säilitada kuni 10 päeva.

Enne ravimi võtmist loksutage pudelit alati korralikult.

Laste jaoks, kes ei saa Zinnatit lusikaga võtta, võib pakendis kaasas olla 5 ml skaalajaotusega annustamissüstal. Kui see on kaasas, kasutage annuse täpseks mõõtmiseks suukaudset annustamissüstalt.

7

alla ja andke lapsele aega neelamiseks. Ärge lükake liiga kõvasti ega pritsige ravimit lapse kurku, sest see võib põhjustada lämbumist.

sellel täielikult kuivada.

8